كيسة الاختبار السريع لـ Toxo IgG/IgM ، IgM ضد Toxoplasma Gondii (T. gondii) و IgG ضد T. gondii
| المبدأ |
تحليل المناعة الكروماتوغرافي |
| الشكل |
كاسيت |
| العينة |
S / P |
| شهادة |
CE0123 |
| وقت القراءة |
15 دقيقة |
| حزمة |
25 طن/40 طن |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
| الحساسية |
96. 70% |
| الخصوصية |
98.30% |
| الدقة |
98.20% |
اختبار سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ Toxoplasma Gondii ((T.gondii) في مصل البشر أو البلازما.
لاستخدامات التشخيص المهنية فقط
الاستخدام المقصود
شريط الاختبار السريع لـ Toxo IgG / IgM (المصل / البلازما) هو معالجة المناعة الكروماتوجرافية التدفقية للكشف المتزامن والتمييز من IgM ضد Toxoplasma Gondii (T.المضادات الغذائية (IgG)تم تصميم هذه المجموعة لاستخدامها كاختبارين لفحص وكمساعدة في تشخيص العدوى بـ T. gondii.يجب تأكيد أي عينة تفاعلية مع كاسيت الاختبار السريع Toxo IgG/IgM Combo مع أساليب اختبار بديلة ونتائج سريرية.
ملخص
ت. غوندي هي طفيلي البروتوزويات الداخلي الخلوي الملتزمة التي تنتشر في جميع أنحاء العالم1,2تشير البيانات المصلية إلى أن حوالي 30% من سكان معظم الدول الصناعية مصابون بالعدوى المزمنة بالكائن الحي3.وقد استخدمت مجموعة متنوعة من الاختبارات المختلفة للأجسام المضادة لـ T. gondii كمساعدة في تشخيص العدوى الحادة وتقييم التعرض السابق للكائن الحي.هذه الاختبارات هي اختبار الصبغة سابين فيلدمان، التجميع المباشر، التجميع الدموي غير المباشر، التجميع اللاتكس، الإمونوفلوريسنت غير المباشر، و ELISA4-7.
مؤخراً، تم إدخال اختبار المناعة الكروماتوجرافية الجانبية، مثل Cassette Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test في العيادة لتشخيص الإصابة بالتهاب T. gondii.
المبدأ
كيسة الاختبار السريع للـ Toxo IgG/IgM (المصل/البلازما) هي اختبار مناعي نوعي للجريان الجانبي للكشف عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ Toxoplasma في عينات المصل أو البلازما.في هذا الاختباريتم تغطية مناطق خط الاختبار من IgG ضد الإنسان في الفأر و IgM ضد الإنسان في الفأر. أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع الجسيمات المغطاة بمضاد T.gondii في شريط الاختبار.ثم تنتقل الخليط إلى الأمام على الغشاء عن طريق العمل الشعري وتتفاعل مع IgG ضد الإنسان في الفأر و IgM ضد الإنسان في الفأر على الغشاء في منطقة خط الاختبار على التوالي.يُشير وجود خط ملون في منطقة خط الاختبار إلى نتيجة إيجابية للعدوى بـ T. gondii، بينما
غياب يشير إلى نتيجة سلبية لتلك العدوى.
ليكون بمثابة مراقبة إجرائيةيظهر دائما خط ملون في مناطق خط التحكم المعنية من كل شريطين، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وحدثت غشاء التشويش..
إرشادات الاستخدام
يجب السماح للمختبر، العينة، العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15- 30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
أ. اجعل الحقيبة في درجة حرارة الغرفة قبل فتحها. أخرج شريط الاختبار من الحقيبة المغلقة واستخدمها في أقرب وقت ممكن.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.
ب. ضع كيسة الاختبار على سطح نظيف ومستوي. امسك القارورة عمودياً؛ ارسم العينة حوالي 1 سم فوق الطرف العلوي من الفوهة كما هو موضح في الشكل أدناه.نقل قطرة كاملة واحدة (حوالي. 20 ميكرو لتر) من العينة إلى كل بئر عينة، ثم إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80 ميكرو لتر) إلى كل بئر عينة وبدء العداد الزمني. انظر الرسم التوضيحي أدناه.
c. انتظر ظهور الخطوط الملونة. يجب قراءة النتيجة بعد 15 دقيقة. لا تفسر النتائج بعد 20 دقيقة.
تفسير النتائج
(الرجاء الرجوع إلى الصورة أعلاه)
إيجابي:* يظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر دائما خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (ج) وخط آخر يجب أن يكون في منطقة خط الاختبار.
*ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادا على تركيز أجسام T.gondii IgG أو IgM الموجودة في العينة.يجب اعتبار أي ظلال لون في منطقة خط الاختبار إيجابية..
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يظهر أي خط في مناطق خط الاختبار.
غير صالح: خط التحكم لا يظهر. حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.مراجعة الإجراء وتكرار الاختبار مع اختبار جديدإذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بموزعك المحلي.
الحساسية والخصوصية
تم إجراء تقييم سريري مقارنة النتائج التي تم الحصول عليها باستخدام كاسيت الاختبار السريع للـ Toxo IgG / IgM Combo إلى اختبار Toxo IgG / IgM ELISA.شملت الدراسة 380 عينة IgG و 380 عينة IgM، وعن عينة IgM حددت كلتا الاختبارات 345 نتيجة سلبية و 28 نتيجة إيجابية، عن عينة IgG حددت كلتا الاختبارات 344 نتيجة سلبية و 29 نتيجة إيجابية.
معلومات الطلب
| القطة لا |
المنتج |
العينة |
حزمة |
| ITG-302 |
كاسيت اختبار سريع لـ Toxo IgG |
S / P |
40 طن |
| ITG-402 |
كاسيت اختبار سريع لـ Toxo IgG |
WB/S/P |
40 طن |
| ITM-302 |
شريط الاختبار السريع لـ Toxo IgM |
S / P |
40 طن |
| ITM-402 |
شريط الاختبار السريع لـ Toxo IgM |
WB/S/P |
40 طن |
| ITGM-302 |
كاسيت اختبار سريع لـ Toxo IgG/IgM |
S / P |
40 طن |
| ITGM-325 |
كاسيت الاختبار السريع لـ Toxo IgG/IgM |
S / P |
25 طن |
| ITGM-402 |
كاسيت اختبار سريع لـ Toxo IgG/IgM |
WB/S/P |
40 طن |
| ITGM-425 |
كاسيت الاختبار السريع لـ Toxo IgG/IgM |
WB/S/P |
25 طن |
