HBV Combo Rapid Test Cassette ، HBsAg Rapid Test Dipstick / Cassette
اختبار سريع للكشف النوعي عن مستضد التهاب الكبد B السطحي (HBsAg) ، والأجسام المضادة السطحية لالتهاب الكبد B (HBsAb) ، ومستضد غلاف التهاب الكبد B (HBeAg) ، والجسم المضاد لغلاف التهاب الكبد B (HBeAb) ، والجسم المضاد الأساسي لالتهاب الكبد (HBcAb) في المصل بلازما.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
مواصفات المنتج |
المعلمات |
مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
شكل |
مقياس العمق ، كاسيت |
عينة |
WB / S / P. |
وقت القراءة |
15 دقيقة |
علية |
25 ت / 40 ت / 50 ت |
درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
مدة الصلاحية |
سنتان |
الاستخدام المقصود
كاسيت اختبار HBV Combo السريع عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن HBsAg و HBsAb و HBeAg و HBeAb و HBcAb في المصل أو البلازما.
ملخص
التهاب الكبد المزمن من الأمراض الخطيرة المنهكة التي يمكن أن تسبب تليف الكبد وسرطان الكبد والوفاة.التهاب الكبد المزمن B هو السبب الرئيسي لسرطان الكبد والسبب العاشر للوفاة في جميع أنحاء العالم ، حيث يصاب 400 مليون شخص بالفيروس.كل عام ، من المتوقع أن يموت مليون شخص في جميع أنحاء العالم بسبب هذه العدوى.
يكافح معظم الناس العدوى بأنفسهم ، لكن ما يقرب من 5-10 في المائة من المصابين بالفيروس يصبحون حاملين للفيروس ، و 5-10 في المائة من المصابين كل عام سيتطورون إلى أمراض الكبد المزمنة وتليف الكبد وربما سرطان الكبد.
كاسيت اختبار HBVCombo السريع (مصل / بلازما) هو اختبار سريع للكشف نوعيًا عن وجود HBsAg و HBsAb و HBeAg و HBeAb و HBcAb في المصل أو البلازما دون استخدام أداة.
المبدأ
HBsAg و HBeAg
إن اختبارات HBsAg و HBeAg هي اختبارات مناعية نوعية في موقعين للكشف عن HBsAg أو HBeAg في المصل أو البلازما.الغشاء مغطى مسبقًا بأجسام مضادة لـ HBsAg أو مضادات HBeAg في منطقة خط الاختبار من الشريط.أثناء الاختبار ، تتفاعل عينة المصل أو البلازما مع الجسيم المطلي بأجسام مضادة لـ HBsAg أو الأجسام المضادة لـ HBeAg .2 ينتقل الخليط إلى أعلى على الغشاء كروماتوجرافيًا عن طريق عمل شعري للتفاعل مع مضادات HBsAg أو الأجسام المضادة لـ HBeAg على الغشاء وتولد خط ملون.يشير وجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار إلى نتيجة إيجابية ،
بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية.
HBsAb
يُعرف أيضًا الجسم المضاد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAb) بمضاد التهاب الكبد B السطحي (مضاد لـ HBs).هذا الاختبار عبارة عن اختبار مناعي نوعي للتدفق الجانبي للكشف عن HBsAb في المصل أو البلازما.الغشاء مغطى مسبقًا بـ HBsAg في منطقة خط الاختبار للشريط.
أثناء الاختبار ، تتفاعل عينة المصل أو البلازما مع الجسيم المطلي بـ HBsAg.ينتقل الخليط صعودًا على الغشاء كروماتوجرافيًا عن طريق عمل شعري ليتفاعل مع HBsAg على الغشاء ويولد خطًا ملونًا.يشير وجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية.
HBeAb و HBcAb
يُعرف الجسم المضاد لغلاف التهاب الكبد الوبائي ب (HBeAb) أيضًا باسم مستضد غلاف التهاب الكبد B (مضاد لـ HBe).يُعرف الجسم المضاد الأساسي لالتهاب الكبد B (HBcAb) أيضًا باسم المستضد الأساسي المضاد لالتهاب الكبد B (مضاد لـ HBc).هذه الاختبارات عبارة عن فحوصات مناعية تستند إلى مبدأ الارتباط التنافسي.
أثناء الاختبار ، ينتقل الخليط إلى أعلى على الغشاء كروماتوجرافيًا عن طريق عمل الشعيرات الدموية.الغشاء مغطى مسبقًا بـ HBeAg أو HBcAg على منطقة خط الاختبار للشريط.أثناء الاختبار ، سيتنافس الجسم المضاد لـ HBe أو الجسم المضاد لـ HBc ، إذا كان موجودًا في العينة ، مع الجسم المضاد لـ HBe المغلف بالجسيمات أو الجسم المضاد لـ HBc لكمية محدودة من HBeAg أو HBcAg على الغشاء ، ولن يتشكل أي خط في منطقة خط الاختبار ، مشيرة إلى إيجابية
نتيجة.
سيتشكل خط ملون مرئي في منطقة خط الاختبار إذا لم يكن هناك جسم مضاد لـ HBe أو جسم مضاد لـ HBc في العينة لأن جميع الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة سيتم التقاطها بواسطة المستضد المطلي في منطقة خط الاختبار.
للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي شريط الاختبار على جزيئات HBsAg وجزيئات HBsAg وجزيئات مضادة لـ HBeAg وجزيئات HBcAg على التوالي وجزيئات HBsAg و HBsAg و anti-HBeAg و Anti-HBcAg المطلية على الغشاء على التوالي.
تعليمات الإستخدام
قم بإزالة شريط الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في أسرع وقت ممكن.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.
ضع شريط الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.امسك القطارة عموديًا وانقل 3 قطرات كاملة من المصل أو البلازما (75ul تقريبًا) إلى كل عينة بئر من شريط الاختبار على التوالي ، ثم ابدأ الموقت.تجنب محاصرة فقاعات الهواء في العينة جيدًا.انظر الرسم التوضيحي أدناه.
انتظر حتى يظهر الخط الأحمر.يجب قراءة النتيجة في 15 دقيقة.لا تفسر النتائج بعد 20 دقيقة.

تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
تحذير: لا تفسر جميع الاختبارات الخمسة بنفس المعيار.اتبع الإرشادات أدناه بعناية.
HBsAg ، HBsAb ، HBeAg
إيجابي: * يظهر خطان ملونان مميزان.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الاختبار (T).
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على تركيز HBsAg و HBsAb و HBeAg الموجود في العينة.لذلك ، يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة الاختبار (T) إيجابيًا.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C) ولا يظهر خط ملون ظاهر في منطقة الاختبار (T).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. يعد حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
HBeAb، HBcAb
سلبي: * يظهر خطان ملونان مميزان.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الاختبار (T).
* ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T).ولكن يجب اعتبارها سلبية كلما كان هناك خط وردي باهت.
موجب: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C) ولا يظهر خط ملون ظاهر في منطقة الاختبار (T).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور. يعد حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الأحمر الذي يظهر في منطقة خط التحكم (C) هو التحكم الإجرائي الداخلي.يؤكد حجم العينة الكافي والتقنية الإجرائية الصحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، يوصى باختبار الضوابط الإيجابية والسلبية كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من أداء الاختبار المناسب.
معلومات الطلب
قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
IHB-355 |
HBV Combo Rapid Test كاسيت |
م / ف |
25 ت |
IHBSG-301 |
مقياس اختبار HBsAg السريع |
م / ف |
50 ت |
IHBSG-302 |
كاسيت اختبار سريع HBsAg |
م / ف |
40 ت |
IHBSG-401 |
مقياس اختبار HBsAg السريع |
WB / S / P. |
50 ت |
IHBSG-402 |
كاسيت اختبار سريع HBsAg |
WB / S / P. |
40 ت |
IHBSB-301 |
مقياس اختبار HBsAb السريع |
م / ف |
50 ت |
IHBSB-302 |
HBsAb اختبار سريع كاسيت |
م / ف |
40 ت |
IHBSB-401 |
مقياس اختبار HBsAb السريع |
WB / S / P. |
50 ت |
IHBSB-402 |
HBsAb اختبار سريع كاسيت |
WB / S / P. |
40 ت |
IHBCB-302 |
HBcAb اختبار سريع كاسيت |
م / ف |
40 ت |
IHBEB-302 |
HBeAb كاسيت اختبار سريع |
م / ف |
40 ت |
IHBEG-302 |
كاسيت اختبار سريع HBeAg |
م / ف |
40 ت |