اختبار سريع لـ (ستريبوكوكس) ، العدوى المجموعة (ستريبوكوكس) ، مجموعة اختبار الأمراض المعدية
| خصائص المنتج |
المعلمات |
| المبدأ |
تحليل المناعة الكروماتوغرافي |
| الشكل |
عصا، كاسيت |
| العينة |
مسح الحلق |
| شهادة |
المواصفات |
| وقت القراءة |
خمس دقائق |
| حزمة |
20T/25T |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
IST-501
اختبار سريع للكشف النوعي لمضادات "ستريب أ" في عينات مسحة الحلق لاستخدامات تشخيصية احترافية في المختبر فقط
الاستخدام المقصود
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
ملخص
ستريبتوكوكوس بيوجينز هو كوكس غير متحرك إيجابي للجرام، والذي يحتوي على مضادات مجموعة لانسفيلد A التي يمكن أن تسبب عدوى خطيرة مثل التهاب الحنجرة، العدوى التنفسية،التهاب القلب، التهاب السحايا، التهاب الدم بعد الولادة، والتهاب المفاصل.
إذا لم يتم علاجها، يمكن أن تؤدي هذه الالتهابات إلى مضاعفات خطيرة، بما في ذلك الحمى الروماتيزمية والفطريات.2 تتضمن إجراءات التعرف التقليدية على عدوى المجموعة أ (ستربتوكوك) عزل وتحديد الكائنات الحية باستخدام تقنيات تتطلب 24 إلى 48 ساعة أو أكثر.
اختبار الدبستيك السريع لـ (ستروب أ) هو اختبار سريع للكشف النوعي عن وجود مضادات (ستروب أ) في عينات مسح الحلق، ويقدم النتائج في غضون 5 دقائق.يستخدم الاختبار الأجسام المضادة المحددة للخلية الكاملة لـ Lancefield Group A Streptococcus للكشف بشكل انتقائي عن مضادات Strep A في عينة مسح الحلق.
المبدأ
الاختبار السريع لـ (ستريب) هو اختبار مناعي نوعي للجريان الجانبي للكشف عن مضاد الكربوهيدرات لـ (ستريب)الأجسام المضادة المحددة لـ Strep A يتم طلاء مضاد الكربوهيدرات على منطقة خط الاختبار في الاختبارأثناء الاختبار، تتفاعل عينة مسح الحلق المستخرجة مع أجسام مضادة لـ (ستريب A) والتي يتم طيها على الجسيمات.يهاجر الخليط فوق الغشاء ليتفاعل مع الأجسام المضادة لـ Strep A على الغشاء ويخلق خطاً ملونًا في منطقة خط الاختبار.
وجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية، في حين أن غيابه يشير إلى نتيجة سلبية.سيبدو دائما خط ملون في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أن حجم العينة الكافي قد تم إضافته وحدوث تشويش الغشاء.
المُستجيب
يحتوي الاختبار على جزيئات مغطاة بأجسام مضادة لـ (ستريب أ) وأجسام مضادة لـ (ستريب أ) مغطاة بالغشاء.
الاحتياطات
1لا تستخدم بعد تاريخ الصلاحية.
2لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والحزم.
3-تعامل مع كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معديةمراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
4ارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للإستخدام مرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
5يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
6الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
7لا تستخدم اختبار إذا كانت الحقيبة تالفة.
8المفاعل ب يحتوي على محلول حمضي. إذا كان المحلول يلامس الجلد أو العين، اغسل مع كميات كبيرة من الماء.
9الحالات الإيجابية والسلبية تحتوي على الصوديومازيد (Proclin300) كمواد حافظة.
10لا تستبدل أغطية زجاجات المفاعل.
11لا تستبدل غطاء القنينة للحلول الخارجية
إرشادات الاستخدام
يجب السماح للاختبار، والفاعلات، وعينة مسح الحلق، و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1أخرج عصا الاختبار من كيس الورق المغلق واستخدمها في أقرب وقت ممكن. ستحصل على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الورق.
2. امسك زجاجة مادة الاستخراج 1 عمودياً وأضف 4 قطرات كاملة (حوالي 240μL) من مادة الاستخراج 1 إلى أنبوب الاستخراج. مادة الاستخراج 1 حمراء اللون.امسك زجاجة عامل الاستخراج 2 عمودياً وأضف 4 قطرات كاملة (حوالي 160μL) إلى الأنبوبمادة الاستخراج 2 غير ملونة، خلط المحلول بإدارة أنبوب الاستخراج بلطف.إضافة عامل استخراج 2 إلى عامل استخراج 1 يغير لون المحلول من الأحمر إلى الأصفر.
انظر الصورة 1.
3إضافة المسحة على الفور إلى أنبوب الاستخراج، وتحريك المسحة بقوة 15 مرة، وترك المسحة في أنبوب الاختبار الاستخراج لمدة دقيقة واحدة. انظر الشكل 2.
4. اضغط على المسحة على جانب الأنبوب واضغط على قاع الأنبوب أثناء إزالة المسحة بحيث يبقى معظم السائل في الأنبوب. اترك المسحة. انظر الشكل 3.
5مع الأسهم التي تشير إلى الأسفل، وضع العصا في أنبوب محلول ثم بدء العداد. إذا تم اتباع الإجراء بشكل صحيح،يجب أن يكون السائل عند الحد الأقصى (MAX) على عصا الاختبار أو أقل قليلاً منهانظر الشكل الرابع.
6. انتظر ظهور الخطوط الملونة. اقرأ النتيجة بعد 5 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 10 دقائق. انظر الشكل 5.
تفسير النتائج
(الرجاء الرجوع إلى الصورة أعلاه)
إيجابي:* يظهر خطان. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) وخط ملون آخر ظاهري يجب أن يكون في منطقة خط الاختبار (T).النتيجة الإيجابية تشير إلى أنه تم اكتشاف العدوى من العينة.
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتماداً على تركيز الـ Strep A الموجود في العينة.يجب اعتبار أي ظلال لون في منطقة خط الاختبار (T) إيجابية.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يظهر خط في منطقة خط الاختبار (T). تشير النتيجة السلبية إلى عدم وجود مضاد ستريب أ في العينة ،أو موجود تحت المستوى القابل للكشف في الاختباريجب زراعة عينة المريض للتأكد من عدم وجود عدوى الستيروكتوب A. إذا لم تكن الأعراض السريرية متسقة مع النتائج ، فستحصل على عينة أخرى للزراعة.
غير صالح: خط التحكم لا يظهر. حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.مراجعة الإجراء وتكرار الاختبار مع اختبار جديدإذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بموزعك المحلي.
مراقبة الجودة
مراقبة الجودة الداخلية
يتم تضمين عناصر التحكم الإجرائي الداخلي في الاختبار. الخط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو عنصر التحكم الإجرائي الإيجابي الداخلي. وهو يؤكد أن حجم العينة كاف،إزالة الغشاء الكافية وتقنية الإجراءات الصحيحة.
مراقبة الجودة الخارجية
يوصى بإجراء مراقبة خارجية إيجابية وسلبية كل 25 اختبارًا ، وفقًا لما تعتبره إجراءات المختبر الداخلية ضرورية.يتم توفير عناصر التحكم الإيجابية والسلبية الخارجية في مجموعةبدلاً من ذلك ، يمكن استخدام سلالات مرجعية أخرى من المجموعة A وغير المجموعة A من السريبتوكوكس كضوابط خارجية. بعض الضوابط التجارية قد تحتوي على مواد حافظة متداخلة ؛ لذلك ،لا يوصى بالقيام بمراقبة تجارية أخرى.
إجراءات اختبار مراقبة الجودة الخارجية
1إضافة 4 قطرات كاملة من عامل الاستخراج 1 و 4 قطرات كاملة من عامل الاستخراج 2 إلى أنبوب الاستخراج.
2إضافة قطرة كاملة من محلول التحكم الإيجابي أو السلبي إلى الأنبوب، مع الاحتفاظ بالزجاجة مستقيمة.
3ضع قطعة مسح نظيفة في أنبوب الاستخراج هذا و قم بتحريك قطعة مسح في المحلول بتدويرها 15 مرة على الأقل. اترك قطعة مسح في أنبوب الاستخراج لمدة دقيقة.ثم قم بتفريغ السائل من رأس المسحة عن طريق تدوير المسحة ضد داخل أنبوب الاستخراج وضغط أنبوب الاستخراج كما يتم سحب المسحة-تخلصي من المسحة
4استمر في الخطوة 5 من تعليمات الاستخدام. إذا لم تسفر أدوات التحكم عن النتائج المتوقعة، فلا تستخدم نتائج الاختبار. كرر الاختبار أو اتصل بموزعك.
معلومات الطلب
| القطة لا |
المنتج |
العينة |
حزمة |
| IST-501 |
العصابة السريعة (خط التحكم باللون الأحمر) |
مسح الحلق |
25 طن |
| IST-502 |
شريط اختبار سريع (خط التحكم باللون الأحمر) |
مسح الحلق |
20T |
| ISTB-501 |
العصابة السريعة (خط التحكم باللون الأزرق) |
مسح الحلق |
25 طن |
| ISTB-502 |
شريط الاختبار السريع (خط التحكم بالأزرق) |
مسح الحلق |
20T |
