اختبار H1N1 السريع ، الكشف النوعي عن مستضد الأنفلونزا من النوع A (H1N1)
| مواصفات المنتج |
المعلمات |
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
مسحة |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
15 دقيقة |
| علية |
20 ت |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
اختبار سريع للكشف النوعي عن مستضد الأنفلونزا من النوع A (H1N1) في مسحة البلعوم أو عينات مسحة الحلق.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
إن كاسيت اختبار مستضد H1N1 السريع (مسحة) عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضد الأنفلونزا من النوع A (H1N1) في عينات مسحة البلعوم أو عينات مسحة الحلق.
النتائج خاصة باكتشاف مستضد الأنفلونزا من النوع A (H1N1).يمكن اكتشاف مستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.العميل قد لا يكون السبب المحدد للمرض.النتائج السلبية لا تمنع عدوى الأنفلونزا من النوع A (H1N1) ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض.
الغرض من اختبار مستضد H1N1 السريع أن يستخدم من قبل المختبر السريري المدرب شؤون الموظفين.
ملخص
الإنفلونزا (المعروفة باسم "الأنفلونزا") هي عدوى فيروسية حادة شديدة العدوى تصيب الجهاز التنفسي.إنه مرض معد ينتقل بسهولة عن طريق السعال والعطس من القطيرات المتطايرة التي تحتوي على فيروسات حية. 1 تحدث فاشيات الأنفلونزا كل عام خلال أشهر الخريف والشتاء.مستضدات فيروس الأنفلونزا من النوع A بسهولة الطفرة وتشكيل أنواع فرعية جديدة ، مما تسبب في جائحة عالمي.
من بين الأنماط المصلية المختلفة للإنفلونزا ، يُنظر إلى H1N1 على أنه أحد أكثر الأنماط المصلية خطورة الممرض بسبب ارتفاع معدلات الإمراض والوفيات بين الأفراد المصابين كان العامل المسبب للمرض لتفشي الإنفلونزا البشرية في عام 2009 ويرتبط به العديد من الأوبئة بما في ذلك جائحة انفلونزا عام 1918.
المبدأ
إن كاسيت اختبار مستضد H1N1 السريع (المسحة) عبارة عن تدفق جانبي نوعي المقايسة المناعية للكشف عن الأنفلونزا من النوع A (H1N1) البروتينات النووية في عينات مسحة البلعوم أو مسحة الحلق.في هذا الاختبار ، الأجسام المضادة الخاصة بـ يتم تغليف البروتينات النووية من النوع A (H1N1) بشكل منفصل على منطقة خط الاختبار في اختبار الكاسيت.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة المستخرجة مع الأجسام المضادة الأنفلونزا من النوع A (H1N1) المغلفة بالجسيمات.
يهاجر الخليط إلى أعلى يتفاعل الغشاء مع الأجسام المضادة لأنفلونزا من النوع A (H1N1) على الغشاء و إنشاء خط ملون واحد في منطقة الاختبار.وجود هذا الخط الملون في الاختبار المنطقة تشير إلى نتيجة إيجابية.لتكون بمثابة عنصر تحكم إجرائي ، سوف يكون الخط الملون تظهر دائمًا في منطقة التحكم إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
جمع العينات والتحضير
• عينة مسحة من البلعوم الأنفي
1. أدخل مسحة معقمة في فتحة أنف المريض ، لتصل إلى سطح البلعوم الأنفي الخلفي.
2-امسح سطح البلعوم الأنفي الخلفي 5-10 مرات.
• عينة مسحة من الحلق
أدخل مسحة معقمة في البلعوم واجمع المخاطية البشروية وقم بشكل أساسي بمسح منطقة التوهج من جدار ما بعد البلعوم واللوزة الحنكية عدة مرات ، واحرص على عدم لصق اللعاب بالمسحة.
* ملاحظة: يجب اختبار العينات في أقرب وقت ممكن بعد جمعها.إذا لم تتم معالجة المسحات على الفور ، فيجب وضعها في أنبوب بلاستيكي جاف ومعقم ومحكم الإغلاق للتخزين ، وتكون مستقرة لمدة تصل إلى 8 ساعات في درجة حرارة الغرفة و 24 ساعة عند 2-8 درجات مئوية.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار والعينة و / أو المخزن المؤقت للاستخراج و / أو التحكم بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. أخرج شريط الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في غضون ساعة واحدة.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الفحص مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
2. قم بإزالة الغطاء الموجود على أنبوب جمع العينات.انظر الشكل 1.
3. ضع عينة المسحة في أنبوب جمع العينات.قم بتدوير المسحة لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا أثناء الضغط على الرأس على الجزء الداخلي من الأنبوب لتحرير المستضد الموجود في المسحة.انظر الشكل 2.
4. قم بإزالة المسحة أثناء الضغط على رأس المسحة مقابل الجزء الداخلي لأنبوب جمع العينات أثناء إزالتها لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من الماسحة.تخلص من المسحة وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات الحيوية.انظر الشكل 3.
ملاحظة: العينة المستخرجة مستقرة لمدة 8 ساعات في درجة حرارة الغرفة ، و 48 ساعة عند 2-8 درجة مئوية و 12 شهرًا عند -20 درجة مئوية.
5. اربط الغطاء على أنبوب جمع العينات.أمسك أنبوب جمع العينات في وضع مستقيم ثم قم بفك الغطاء الصغير لأنبوب جمع العينات.انظر الشكل 4.
6. اقلب أنبوب جمع العينات وأضف 3 قطرات من المحلول (حوالي 120 مايكرولتر) إلى بئر العينة (S) ثم ابدأ الموقت.
7. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتيجة في 15 دقيقة.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي)
إيجابي: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الاختبار (T).تشير النتيجة الإيجابية في منطقة الاختبار إلى اكتشاف مستضد H1N1 في العينة.
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار بناءً على كمية مستضد H1N1 الموجود في العينة.لذلك يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة الاختبار إيجابيًا.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C).لا يوجد خط ملون ظاهر يظهر في منطقة خط الاختبار.
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| IFA-502 |
شريط الاختبار السريع H1N1 |
مسحة |
20 ت |
