اختبار Cardiac Troponin T (cTnT) السريع ، مناعي كروماتوجرافي سريع ، WB / S / P
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
WB / S / P. |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
10 دقائق |
| علية |
10 ت |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
| حساسية |
98.60٪ |
| النوعية |
99.50٪ |
| دقة |
99.40٪ |
| قطع |
0.5 نانوغرام / مل |
اختبار سريع لتشخيص احتشاء عضلة القلب (MI) للكشف عن تروبونين تي القلبي (cTnT) نوعيًا في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
كاسيت اختبار Cardiac Troponin T السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) سريع المقايسة المناعية الكروماتوجرافية للكشف النوعي عن القلب البشري تروبونين تي بالكامل الدم أو المصل أو البلازما كعامل مساعد في تشخيص احتشاء عضلة القلب (MI).
ملخص
Cardiac Troponin T (cTnT) هو بروتين مرتبط هيكليًا موجود في خلايا العضلات المخططة مع a يبلغ الوزن الجزيئي 37 كيلو دالتون. 1 تروبونين تي جزء من مجمع مكون من ثلاث وحدات فرعية يتألف من تروبونين 1. و Troponin C. جنبا إلى جنب مع التروبوميوسين ، يشكل هذا المركب الهيكلي المكون الرئيسي الذي ينظم نشاط ATPase الحساس للكالسيوم في الأكتوميوسين في الهيكل العظمي والقلب المخططين عضلة.
بعد احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) ، ترتفع مستويات cTnT في الدم بعد 2 إلى 8 ساعات البداية ، والذروة خلال 12-24 ساعة ويمكن أن تستمر لمدة تصل إلى 14 يومًا .3 Cardiac Troponin T (cTnT) يُعرف حاليًا بأنه المؤشر التشخيصي الأكثر قيمة لإصابة عضلة القلب ، وقد أظهر على نطاق واسع تطبيق آفاق واستبدال الكرياتين فوسفات كيناز MB isoenzyme (CK-MB) مثل "المعيار الذهبي" للحكم على إصابة عضلة القلب ، خاصة لتشخيص عضلة القلب الحادة جلطه.يلعب دورًا مهمًا في تشخيص قصور القلب والذبحة الصدرية غير المستقرة ، التهاب عضلة القلب ، إصابة عضلة القلب الناجمة عن الأدوية ، مراقبة إصابة القلب في جراحة الصدر ، متنوعة الأمراض الحرجة وفشل الأعضاء المتعددة.
كاسيت اختبار Cardiac Troponin T السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار بسيط يستخدم مزيجًا من الجسيمات المطلية بالجسم المضاد لـ cTnT وكاشف الالتقاط لاكتشاف cTnT في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.مستوى الكشف الأدنى هو 0.5ng / mL.
المبدأ
كاسيت اختبار Cardiac Troponin T السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو عبارة عن اختبار نوعي ، فحص مناعي غشائي للكشف عن تروبونين تي القلبي (cTnT) في الدم الكامل ، مصل أو بلازما.في إجراء الاختبار هذا ، يتم تجميد كاشف الالتقاط في منطقة خط الاختبار من اختبار.
بعد إضافة العينة إلى عينة بئر الكاسيت ، فإنها تتفاعل مع الجسم المضاد لـ cTnT مغلفة جزيئات الذهب الغروانية في الاختبار.ينتقل هذا الخليط كروماتوغرافيا بطول الطول من الاختبار ويتفاعل مع كاشف الالتقاط المعطل.يمكن لشكل الاختبار الكشف عن القلب تروبونين تي (cTnT) في العينات.إذا كانت العينة تحتوي على قلب تروبونين تي (cTnT) ، خط ملون سيظهر في منطقة خط الاختبار ، مما يشير إلى نتيجة إيجابية.إذا كانت العينة لا تحتوي على القلب Troponin T (cTnT) ، لن يظهر خط ملون في هذه المنطقة ، مما يشير إلى نتيجة سلبية.
للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي الاختبار على جزيئات الذهب الغروانية المطلية بجسم مضاد لـ cTnT وكاشف الالتقاط المغلف الغشاء.
احتياطات
- للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
- لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
- لا تستخدم كاسيت الاختبار في حالة تلف الحقيبة.
- تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات المعمول بها ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع الإجراءات واتباع الإجراءات القياسيةللتخلص السليم من العينات.
- ارتدِ ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية ، والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة ، وحماية العين عندما يتم فحص العينات.
- يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
- يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
التخزين والاستقرار
يخزن كما هو معبأ في كيس محكم الغلق إما في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).الاختبار مستقر خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.يجب أن يظل الاختبار في الختم الحقيبة حتى الاستخدام.لا تجمد.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
جمع العينات والتحضير
يمكن إجراء كاسيت اختبار Cardiac Troponin T السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) باستخدام الدم الكامل (من بزل الوريد أو وخز الإصبع) أو المصل أو البلازما.
- لجمع عينات الدم الكامل وخز الإصبع
- اغسل يد المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمسحة من الكحول.السماح ل جاف.
- قم بتدليك اليد دون لمس مكان الثقب عن طريق فرك اليد نحو الأسفل طرف إصبع الإصبع الأوسط أو البنصر.
- ثقب الجلد بإبرة معقمة.امسح أول بادرة من الدم.
- افرك اليد برفق من الرسغ إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة دائرية من الدم فوقها موقع ثقب.
- أضف عينة Fingerstick Whole Blood إلى الاختبار باستخدام أنبوب شعري:
- المس نهاية الأنبوب الشعري بالدم حتى تمتلئ إلى ما يقرب من 75 ميكرولتر.تجنب الهواء فقاعات.
- ضع البصلة على الطرف العلوي من الأنبوب الشعري ، ثم اضغط على البصلة لتوزيعها الدم كله لعينة من شريط الاختبار.
- افصل المصل أو البلازما عن الدم بأسرع ما يمكن لتجنب انحلال الدم.استخدم فقط واضح عينات غير منزوعة الدم.
- يجب إجراء الاختبار على الفور بعد جمع العينات.لا ترحل العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.قد تكون عينات المصل والبلازما يتم تخزينها في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام.
- للتخزين طويل الأجل ، يجب الاحتفاظ بالعينات أدناه -20 درجة مئوية.يجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق بزل الوريد في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية إذا كان الاختبار سيجري خلال يوم واحد من التجميع.
- لا تجمد عينات الدم الكاملة.جمع الدم الكامل من قبل يجب اختبار الأصابع على الفور.
- إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.يجب أن تكون العينات المجمدة بالكامل يذوب ويخلط جيدًا قبل الاختبار.لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
- في حالة شحن العينات ، يجب تعبئتها وفقًا للوائح المحلية
تعليمات الإستخدام
اسمح لشريط الاختبار ، العينة ، المخزن المؤقت و / أو أدوات التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.أخرج شريط الاختبار من الحقيبة المختومة واستخدمه في أسرع وقت ممكن.
2. ضع الكاسيته على سطح نظيف ومستو.
لعينة المصل أو البلازما:
امسك القطارة رأسياً وانقل 3 قطرات من المصل أو البلازما (حوالي 75 ميكرولتر) للعينة جيدًا ، وابدأ الموقت.انظر الشكل أدناه.
لعينة بزل الوريد الدم الكامل:
امسك القطارة رأسياً وانقل 3 قطرات من الدم الكامل (حوالي 75 ميكرولتر) إلى عينة جيدًا ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت.نرى التوضيح أدناه.
لعينة عينة الدم الكامل بأصابع الإصبع:
لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل ما يقرب من 75 ميكروليتر من عينة الدم الكاملة بأصابع الأصابع إلى عينة البئر من شريط الاختبار ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت (حوالي 40 ميكرولتر) وابدأ الموقت.انظر الشكل أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتيجة في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
ملحوظة: يُقترح عدم استخدام المخزن المؤقت ، بعد 6 أشهر من فتح القارورة.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
إيجابي: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة خط الاختبار (T).
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) اعتمادًا على التركيز من تروبونين تي القلبي (cTnT) الموجود في العينة.لذلك ، أي ظل للون في خط الاختبار المنطقة (T) يجب اعتبارها إيجابية.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في الاختبار منطقة الخط (T).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم عينة غير كاف أو إجرائية غير صحيحة التقنيات هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر اختبار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل الموزع المحلي الخاص بك.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة خط التحكم (C) هو تعتبر رقابة إجرائية داخلية.يؤكد حجم عينة كافية وكافية فتل الغشاء وتقنية إجرائية صحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، فمن المستحسن أن تكون إيجابية و يتم اختبار الضوابط السلبية كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار والتحقق أداء الاختبار المناسب.
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| كتنت -402 |
اختبار القلب تروبونين تي (cTnT) السريع |
WB / S / P. |
10 ت |
