جمع العينات وإعدادها
يمكن إجراء كيسة الاختبار السريع للـ D- dimer (دم كامل / بلازما) باستخدام الدم الكامل (من ثقب الوريد أو إصبع) أو البلازما.
لجمع عينات الدم الكامل
اغسل يدي المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمنشفة الكحول.
قم بتدليك اليد دون لمس موقع الثقب عن طريق فرك اليد نحو طرف إصبع الوسط أو الخاتم.
ثقب الجلد بمنشفة معقمة، ومسح أول علامة على الدم.
فرك اليد بلطف من المعصم إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة دائرية من الدم على موقع الثقب.
إضافة عينة الدم الكامل من Fingerstick إلى الاختبار باستخدام أنبوب شعري:
قم بلمس نهاية الأنبوب الشعري للدم حتى تملأ إلى حوالي 25 لتر. تجنب فقاعات الهواء.
ضع المصابيح على الطرف العلوي من الأنبوب الشعري، ثم اضغط على المصابيح لتوزيع الدم بالكامل إلى منطقة العينة في شريط الاختبار.
لجمع الدم الكامل من غشاء الوريد
تجمع الدم من ثقب الوريد باستخدام أنبوب مضاد التخثرات الدموية (EDTA ، Heparin ، Citrate و Oxalate) واستخدامه مباشرة للاختبار.
فصل البلازما عن الدم في أقرب وقت ممكن لتجنب التهوية. استخدم عينات واضحة غير متهوية فقط.
يجب إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينات. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.يمكن تخزين عينات البلازما عند 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى نصف يوميجب أن يتم تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق اختبار الدم في درجة حرارة 2- 8 درجات مئوية إذا كان الاختبار سيتم إجراؤه خلال نصف يوم من جمع الدم.لا تجميد عينات الدم الكاملالدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة إصبع يجب أن يتم اختباره على الفور
احضر العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها جيداً قبل الاختبار. لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
إذا كان سيتم شحن العينات ، فيجب أن تكون معبأة وفقًا للوائح المحلية التي تغطي نقل عوامل العدوى.
إرشادات الاستخدام
يجب السماح للاختبار، العينة، العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1الرمز الصوتي الدقيق من بطاقة الرمز الصوتي للحصول على معلومات محددة عن الاختبار. استخدم بطاقة الرمز الصوتي المقدمة داخل مجموعات الاختبار فقط.
2اجعل الحقيبة في درجة حرارة الغرفة قبل فتحها في كيس مغلق واستخدمه خلال ساعة واحدة.
3ضع الشريط على سطح نظيف ومستوي.
بالنسبة لعينة البلازما:
امسكي بالقطرة عمودياً وقللي قطرة واحدة من البلازما (حوالي 25 لتر) إلى عينة جيدا، ثم إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80uL) ، وبدء العداد.
لجرعة الدم الكامل:
امسكي بالقطرة عمودياً، وقومي بنقل قطرة واحدة من الدم الكامل (حوالي 25 لتر) إلى عينة بعمق، ثم إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80 لتر) ، وبدء العداد الزمني.
بالنسبة لعينة الدم الكامل:
لاستخدام أنبوب الشعيرات الدموية: املأ أنبوب الشعيرات الدموية و إصبع عينات الدم الكامل إلى عينات كيسة الاختبار، ثم إضافة 2 قطرات من العازل (حوالي 80 لتر) وبدء العداد.
4. انتظر حتى يظهر الخط الملون. يجب قراءة النتيجة مع قارئ LF
في 10 دقائق.
5لا تفسر نتائج الاختبار بصرياً.
6بالنسبة لتركيب LF Reader، تشغيل وإجمالي التعليمات الرجوع إلىدليل مستخدم قارئ LF. يجب على المشغل استشارة مستخدم قارئ LF دليل قبل الاستخدام والتعرف على العمليات وإجراءات مراقبة الجودة.
ملاحظة: يُنصح بعدم استخدام العبوة بعد 6 أشهر من فتح القارورة.
مراقبة الجودة
يتم تضمين نظام التحكم الإجرائي في الاختبار. يعتبر الخط الملون الذي يظهر في منطقة خط التحكم ((C) نظام التحكم الإجرائي الداخلي. وهو يؤكد أن حجم العينة كاف،إزالة الغشاء الكافية وتقنية الإجراءات الصحيحة.
لا يتم توفير معايير المراقبة مع هذه المجموعة؛ ومع ذلك،يوصى باختبار عناصر التحكم الإيجابية والسلبية باعتبارها ممارسة مختبرية جيدة لتأكيد إجراءات الاختبار والتحقق من أداء الاختبار السليم..
خصائص الأداء
الحساسية والخصوصية
تم اختبار 421 عينة سريرية مع حالة معروفة لـ D- dimer فوق أو أقل من القيمة الحد الأقصى لـ 500ng / mL التي تم جمعها من المستشفيات المحلية باستخدام D- dimer Rapid Test Cassette (D- dimer Rapid Test Cassette) (دم كامل / بلازما) في المنزل.أظهرت النتائج أن الحساسية النسبية.2٪، وكانت الخصوصية النسبية 94.0٪، وكان الدقة العامة 96.4٪ مقارنة مع ITM.
