كاسيت اختبار سريع TAP (البول) ، تركيز القطع 1000 نانوغرام / مل ، جدول الخصوصية التحليلي
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
مقياس العمق ، كاسيت ، لوحة |
| عينة |
البول |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
5 دقائق |
| علية |
40T / 50T |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
| حساسية |
94.40٪ |
| النوعية |
98.20٪ |
| دقة |
96.70٪ |
| قطع |
1000 نانوغرام / مل |
كاسيت الاختبار السريع TAP (البول) ، تركيز القطع 1000 نانوغرام / مل ، جدول الخصوصية التحليلي
اختبار سريع للكشف النوعي عن عقار تابنتادول في البول البشري.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
كاسيت اختبار TAP السريع (البول) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف من Tapentadol في البول البشري بتركيز قطع 1000 نانوغرام / مل.سيكشف هذا الاختبار عن غيرها المركبات ذات الصلة ، يرجى الرجوع إلى جدول الخصوصية التحليلية في إدراج الحزمة هذا.
يوفر هذا الاختبار فقط نتيجة اختبار تحليلي نوعي أولي.بديل أكثر تحديدًا يجب استخدام الطريقة الكيميائية للحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة.غاز اللوني / قياس الطيف الكتلي (GC / MS) هي الطريقة المفضلة للتأكيد.مرضي يجب تطبيق الاعتبار والحكم المهني على أي نتيجة لاختبار تعاطي المخدرات ، خاصة عند استخدام النتائج الإيجابية الأولية.
ملخص
يستخدم Tapentadol للمساعدة في تخفيف الآلام المتوسطة إلى الشديدة قصيرة المدى مثل الألم الناتج عن الإصابة أو بعد الجراحة.إنه ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم المسكنات الأفيونية.يعمل في الدماغ ل يغير كيف يشعر الجسم ويستجيب للألم. يتم استقلاب تابنتادول بشكل رئيسي في الكبد وتفرز عن طريق الكلى في البول وكذلك في البراز.المسار الرئيسي لعملية التمثيل الغذائي هو الاقتران بحمض الجلوكورونيك لإنتاج الجلوكورونيدات ؛التابنتادول- O- جلوكورونيد هو العنصر الرئيسي المستقلب.2 لمراقبة المدخول بانتظام ، يتم اختبار تابنتادول في بول الإنسان.
كاسيت اختبار TAP السريع (البول) هو اختبار سريع لفحص البول يمكن إجراؤه بدونه استخدام أداة.يستخدم الاختبار جسمًا مضادًا أحادي النسيلة للكشف الانتقائي عن ارتفاعه مستويات تابنتادول في البول.ينتج عن شريط الاختبار السريع TAP (البول) نتيجة إيجابية عندما يتجاوز Tapentadol في البول 1000 نانوغرام / مل.
المبدأ
كاسيت اختبار TAP السريع (البول) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع يعتمد على مبدأ الربط التنافسي.تتنافس الأدوية التي قد تكون موجودة في عينة البول ضد الدواء المتقارن لمواقع الارتباط على الجسم المضاد. أثناء الاختبار ، تهاجر عينة البول لأعلى عن طريق عمل الشعيرات الدموية.Tapentadol ، إذا كان موجودًا في ملف عينة بول أقل من 1000 نانوغرام / مل ، لن تشبع مواقع الارتباط بالجسم المضاد المطلي الجسيمات في الاختبار.سيتم بعد ذلك التقاط الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة عن طريق تجميدها سيظهر اقتران Tapentadol وخط ملون مرئي في منطقة خط الاختبار.الملون لن يتشكل الخط في منطقة خط الاختبار إذا تجاوز مستوى Tapentadol 1000 نانوغرام / مل لأنه سوف يحدث تشبع جميع مواقع الارتباط بالأجسام المضادة لـ Tapentadol.
لن تولد عينة البول الإيجابية للأدوية خطًا ملونًا في منطقة خط الاختبار ، بينما أ عينة بول سلبية للأدوية أو عينة تحتوي على تركيز دوائي أقل من الحد الأقصى سيولد خطًا في منطقة خط الاختبار.لتكون بمثابة عنصر تحكم إجرائي ، سوف يكون الخط الملون تظهر دائمًا في منطقة خط التحكم مما يشير إلى أن الحجم المناسب للعينة كان تمت إضافة فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي الاختبار على جزيئات أحادية النسيلة من الأجسام المضادة لـ Tapentadol و بروتين تابنتادول المتقارن.يتم استخدام الجسم المضاد للأرنب في نظام خط التحكم.
احتياطات
• للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
• يجب اعتبار جميع العينات خطرة محتملة والتعامل معها بنفس الطريقة عامل معدي.
• يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
التخزين والاستقرار
يخزن كما هو معبأ في كيس محكم الغلق في درجة حرارة الغرفة أو مبرد (2-30 درجة مئوية).الاختبار هو مستقر من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.يجب أن يظل الاختبار في الحقيبة مختومة حتى الاستخدام.لا تجمد.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار وعينة البول و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1.احضر الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.قم بإزالة شريط الاختبار من كيس محكم الإغلاق واستخدامه في غضون ساعة واحدة.
2 ضع كاسيت الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.امسك القطارة عموديًا وانقلها 3 قطرات كاملة من البول (حوالي 120 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) من شريط الاختبار ، ثم ابدأ الموقت.تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S).انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3 انتظر ظهور الخط (الخطوط) الملونة.اقرأ النتائج في 5 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 10 دقائق.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
سلبي: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ، ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة خط الاختبار (T).تشير النتيجة السلبية إلى أن تركيز Tapentadol أقل من المستوى القابل للاكتشاف (1000 نانوغرام / مل).
* ملاحظة: قد يختلف ظل اللون في منطقة خط الاختبار (T) ، ولكن ينبغي النظر فيه سالب كلما كان هناك خط ملون باهت.
إيجابي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في الاختبار منطقة الخط (T).تشير النتيجة الإيجابية إلى أن تركيز تابنتادول يتجاوز المستوى القابل للاكتشاف (1000 نانوغرام / مل).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم عينة غير كاف أو إجرائية غير صحيحة التقنيات هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور و اتصل بالموزع المحلي.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C) يعتبر رقابة إجرائية داخلية.يؤكد حجم عينة كافية وكافية فتل الغشاء وتقنية إجرائية صحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، فمن المستحسن أن تكون إيجابية و يتم اختبار الضوابط السلبية كممارسة اختبار معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار و للتحقق من أداء الاختبار المناسب.
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| DTAP-102 |
كاسيت اختبار سريع TAP |
البول |
40 ت |
| DTAP-101/111 |
مقياس اختبار TAP السريع |
البول |
50 ت |
| DTAP-114 |
لوحة الاختبار السريع TAP |
البول |
40 ت |
