شريط الاختبار السريع لـ (إس إي إي) ، الحد الأقصى 5000 نانغ / مل، اختبار الأسيتامين / الأوفين، مجموعة اختبار تعاطي المخدرات
المبدأ |
تحليل المناعة الكروماتوغرافي |
الشكل |
العصا، الكاسيت، لوحة، كوب |
العينة |
البول، مسحوق |
شهادة |
المواصفات |
وقت القراءة |
خمس دقائق |
حزمة |
25T/40T/50T |
درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
مدة الصلاحية |
سنتان |
الحساسية |
93.50٪ |
الخصوصية |
98. 60% |
الدقة |
97.00% |
الحد |
5000 نانغ/ميل* |
اختبار سريع للكشف النوعي عن Acet / aminophen في البول البشري. للاستخدام الطبي وغيره من الاستخدامات التشخيصية المهنية في المختبر فقط
الاستخدام المقصود
كاسيت الاختبار السريع لـ ACE (البول) هو اختبار سريع للجهاز المناعي الكشف عن Aceta/minophen في البول البشري عند تركيز حد 5000 ng/mL. يقدم هذا الاختبار فقط نتيجة تحليلية أولية نوعية. يجب استخدام طريقة كيميائية بديلة للحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة. الكروماتوجرافيا/مطيرية الكتلة (GC/MS) أو الكروماتوجرافيا السائلة/مطيرية الكتلة (LC/MS) هي أساليب التأكيد المفضلة. يجب تطبيق الحكم على أي نتيجة اختبار تعاطي المخدرات، وخاصة عندمايتم استخدام نتائج إيجابية.
ملخص
الأسيتامينوف هو واحد من أكثر المخدرات استخداماً، لكنه أيضاً سبب مهم إصابة كبدية خطيرة. الأسيتامين/أوفين هو الاسم العام للدواء الموجود في العديد من المنتجات ذات العلامة التجارية غير الوصفية (OTC) ، مثل Tylenol و Prescription (Rx) الـ Acetam/inophen هو دواء مهم، و من المعروف على نطاق واسع فعاليتها في تخفيف الألم والحمى. لتقليل الألم والحمى (مثل الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية مثل الأسبرين) لا يسبب الاكسيتام/ النوفين آثار جانبية عند الجرعات الموصى بها الآثار السلبية، مثل عدم الراحة في المعدة والنزيف، والأسيتامين/أوفين يعتبر آمن. عندما تستخدم وفقًا للتعليمات الواردة على ملصق OTC أو Rx. يمكن أن تسبب الكمية الموصى بها تلف الكبد ، بدءاً من تشوهات في الكبد العديد من حالات الجرعة الزائدة يسببها المرضى الذين يتناولون بشكل غير مقصود جرعة أكبر من الجرعة الموصى بها (أي 4 غرامات في اليوم). أو عن طريق تناول أكثر من منتج واحد يحتوي على الأسيتامين/ الأوفين (على سبيل المثال، منتج بدون وصفة طبية و دواء Rx يحتوي على الأسيتامي/نوفين).
آلية الكبد لا يرتبط الإصابة بالأسيتام/الإنوفين نفسه، بل بإنتاج الميتابوليت السام. يربط الميتابوليت السام مع بروتينات الكبد ، مما يسبب تلف الخلايا. يُؤثر على مدى تلف الكبد.
شريط الاختبار السريع لـ ACE (البول) هو اختبار سريع لفحص البول يمكن إجراؤه بدون استخدام أداة. يستخدم الاختبار مضادًا أحادي النسخ للكشف بشكل انتقائي يُظهر كاسيت الاختبار السريع لـ ACE (البول) نتيجة إيجابية عندما يتجاوز مستوى Aceta/ minophen في البول 5000 ng/ ml.
المبدأ
شريط الاختبار السريع لـ ACE (البول) هو اختبار مناعي مبني على مبدأ المواد المخدرة التي قد تكون موجودة في عينة البول تتنافس ضد مركب الدواء لمواقع الارتباط على الأجسام المضادة.
أثناء الاختبار، تنتقل عينة البول إلى الأعلى عن طريق العمل الشعري. موجودة في عينة البول أقل من 5000 نيغرام/ مل، لن تشبع مواقع الربط الجسيمات المغطاة بالجسم المضاد في الاختبار. سيتم إيقاف استيتام/نوفين المرتبط و سيبدو خط ملون مرئي في خط الاختبار المنطقة. لن يتشكل الخط الملون في منطقة خط الاختبار إذا تجاوز مستوى Acetam / inophen 5،000ng/mL لأنه سوف يشبع جميع مواقع الارتباط من الأجسام المضادة للـ Aceta / minophen.
عينة بول إيجابية للدواء لن تولد خطا ملونا في منطقة خط الاختبار لأن في حين أن عينة البول السلبية للمخدرات أو عينة تحتوي على التركيز أقل من الحد الأدنى سوف يولد خطا في منطقة خط الاختبار. التحكم الإجرائي، سيبدو دائما خط ملون في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أن تمت إضافة حجم مناسب من العينة وحدثت حفرة الغشاء.
المواد الفاعلة
يحتوي الاختبار على جزيئات مكافحة الأستاتا/المنوفين المرتبطة بالجسم المضاد للفأر أكسيتامين / أوفين بروتين مقترح. يتم استخدام أجسام مضادة من الماعز في نظام خط التحكم.
الاحتياطات
• لا تستخدم بعد التشخيص تاريخ انتهاء الصلاحية
• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
• يجب اعتبار جميع العينات خطرة محتملة والتعامل معها بنفس الطريقة كعامل معدي.
• يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
التخزين والاستقرار
تخزين في العلبة المغلقة في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).
الاختبار مستقر خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة. لا تستخدم بعد انتهاء صلاحية المنتج التاريخ
إرشادات الاستخدام
يجب السماح للفحص وعينة البول و/أو العناصر الضابطة بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1اجعل الحقيبة في درجة حرارة الغرفة قبل فتحها في كيس مغلق واستخدمه خلال ساعة واحدة.
2ضع شريط الاختبار على سطح نظيف ومستوي. نقل 3 قطرات كاملة من البول (حوالي 120 ميكرو لتر) إلى البئر (S) للعينات في الاختبار كاسيت ، ثم بدء العداد الزمني. تجنب حبس فقاعات الهواء في العينة جيدا (S). الصورة أدناه.
3. انتظر حتى تظهر الخطوط الملونة. اقرأ النتائج في 5 دقائق. لا تفسير النتيجة بعد 10 دقائق.
تفسير النتائج
(الرجاء الرجوع إلى الصورة أعلاه)
سلبي* تظهر خطان ملونان متميزان. يجب أن يكون خط ملون واحد في جهاز التحكم خط منطقة (ج) ، وخط آخر ملون واضح يجب أن يكون في منطقة خط الاختبار (ت). النتيجة السلبية تشير إلى أن تركيز Aceta/minophen أقل من المستوى القابل للكشف (5,000 نيغرام/ مل).
*ملاحظة: ستختلف ظلال اللون في منطقة خط الاختبار (T) ، ولكن يجب مراعاة سلبي كلما كان هناك حتى خط ملون ضعيف.
إيجابي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (ج). لا يظهر أي خط في الاختبار منطقة الخط (T) هذه النتيجة الإيجابية تشير إلى أن تركيز Acet/aminophen يتجاوز المستوى القابل للكشف (5,000 ng/mL).
غير صالح: خط التحكم (ج) لا يظهر. حجم العينة غير كاف أو غير صحيح تقنيات الإجراءات هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام و اتصل بموزعك المحلي
مراقبة الجودة
يتم تضمين نظام التحكم الإجرائي في الاختبار. خط ملون يظهر في منطقة التحكم (C) يعتبر رقابة إجرائية داخلية. التشريح الغشاء وتقنية الإجراءات الصحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة، ومع ذلك يوصى يجب اختبار عناصر التحكم السلبية وفقا لممارسات المختبر الجيدة لتأكيد إجراءات الاختبار التحقق من أداء الاختبار بشكل صحيح
معلومات الطلب
القطة لا |
المنتج |
العينة |
حزمة |
DAC-102 |
كيسة الاختبار السريع لأسيتامي/نوفين (ACE) |
البول |
40T |
DAC-114 |
لوحة اختبار سريع لأسيتامي/نوفين (ACE) |
البول |
40 طن |
DAC-101 |
اختبار السريع لأسيتامين/أوفين (ACE) |
البول |
50 طن |
DAC-X14 |
لوحة اختبار سريع لأسيتامي/نوفين (ACE) |
مسحوق |
25 طن |