كاسيت اختبار بوبرينورفين السريع (بول) ، 10 نانوغرام / مل ، مجموعة اختبار تعاطي المخدرات
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
مقياس العمق ، كاسيت ، لوحة ، جهاز ، كوب |
| عينة |
بول ، سائل فموي ، مسحوق ، WB / S / P ، شعر |
| شهادة |
CE / FDA |
| وقت القراءة |
5 دقائق |
| علية |
10T / 25T / 40T / 50T |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
| حساسية |
99.10٪ |
| النوعية |
> 99.9٪ |
| دقة |
99.60٪ |
| قطع |
5 نانوغرام / مل ، 10 نانوغرام / مل * ، 0.2 نانوغرام / ملغ |
اختبار سريع للكشف النوعي عن مادة البوبرينورفين في البول البشري. للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
كاسيت اختبار BUP السريع (البول) عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف عن البوبرينورفين في البول البشري بتركيز قطع 10 نانوغرام / مل. يوفر هذا الاختبار فقط نتيجة اختبار تحليلي نوعي أولي.بديل أكثر تحديدًا يجب استخدام الطريقة الكيميائية للحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة.غاز اللوني / مطياف الكتلة (GC / MS) أو اللوني السائل / قياس الطيف الكتلي (LC / MS) هي طرق التأكيد المفضلة.يجب أن يكون الاعتبار السريري والحكم المهني يتم تطبيقه على أي نتيجة اختبار من تعاطي المخدرات ، خاصة عند استخدام النتائج الإيجابية الأولية.
ملخص
البوبرينورفين مسكن قوي يستخدم غالبًا في علاج إدمان المواد الأفيونية.يباع الدواء تحت الأسماء التجارية Subutex و ™ Buprenex و ™ Temgesic و ™ و Suboxone ™ التي تحتوي على البوبرينورفين حمض الهيدروكلوريك بمفرده أو بالاشتراك مع Naloxone HCl.علاجيًا ، يكون البوبرينورفين تستخدم كعلاج بديل لمدمني المواد الأفيونية.العلاج البديل هو شكل من أشكال الرعاية الطبية عرض لمدمني الأفيون (مدمنو الهيروين بشكل أساسي) بناءً على مادة مماثلة أو مطابقة للمخدر تستخدم عادة.
في العلاج البديل ، يكون البوبرينورفين فعالًا مثل الميثادون ولكنه يظهر مستوى أقل من الاعتماد الجسدي.تركيزات خالية من البوبرينورفين والنوربوبرينورفين في قد يكون البول أقل من 1 نانوغرام / مل بعد الإعطاء العلاجي ، ولكن يمكن أن يصل إلى 20 نانوغرام / مل في حالات الإساءة.نصف عمر البلازما للبوبرينورفين هو 2-4 ساعات .1 بينما يتم التخلص التام من أ يمكن أن تستغرق جرعة واحدة من الدواء ما يصل إلى 6 أيام ، ونافذة الكشف عن الدواء الرئيسي في البول هي يُعتقد أنه حوالي 3 أيام.
كاسيت اختبار BUP السريع (البول) هو اختبار سريع لفحص البول يمكن إجراؤه بدون استخدام أداة.يستخدم الاختبار جسمًا مضادًا أحادي النسيلة للكشف الانتقائي عن المستويات المرتفعة من البوبرينورفين في البول.ينتج عن كاسيت اختبار BUP السريع (البول) نتيجة إيجابية عندما يتجاوز البوبرينورفين في البول 10 نانوغرام / مل.
المبدأ
كاسيت اختبار BUP السريع (البول) هو اختبار مناعي يعتمد على مبدأ المنافسة ربط.الأدوية التي قد تكون موجودة في عينة البول تتنافس مع الدواء المتقارن مواقع الارتباط على الجسم المضاد. أثناء الاختبار ، تهاجر عينة البول لأعلى عن طريق عمل الشعيرات الدموية.البوبرينورفين ، إذا كان موجودًا في عينة بول أقل من 10 نانوغرام / مل ، لن تشبع مواقع الارتباط للجسيمات المطلية بالأجسام المضادة في اختبار.سيتم بعد ذلك التقاط الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة بواسطة اتحاد البوبرينورفين المتقارن و سيظهر خط ملون مرئي في منطقة خط الاختبار.لن يتشكل الخط الملون في خط الاختبار المنطقة إذا تجاوز مستوى البوبرينورفين 10 نانوغرام / مل لأنه سيشبع جميع مواقع الربط لـ الأجسام المضادة للبوبرينورفين.
لن تولد عينة البول الإيجابية للعقار خطًا ملونًا في منطقة خط الاختبار بسبب العقار المنافسة ، في حين أن عينة البول سلبية المخدرات أو عينة تحتوي على تركيز الدواء أقل من الحد الفاصل سيولد خطًا في منطقة خط الاختبار.لتكون بمثابة رقابة إجرائية ، أ سيظهر الخط الملون دائمًا في منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى الحجم المناسب للعينة تمت إضافة وحدث فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي الاختبار على جسيمات مرتبطة بالأجسام المضادة للبوبرينورفين وحيدة النسيلة بروتين البوبرينورفين المتقارن.يتم استخدام الجسم المضاد للماعز في نظام خط التحكم.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار وعينة البول و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل اختبارات.
1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.قم بإزالة شريط الاختبار من الختم الحقيبة واستخدامها في غضون ساعة واحدة.
2. ضع شريط الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.امسك القطارة عموديًا وانقل 3 ممتلئة قطرات من البول (حوالي 120 ميكرولتر) في بئر العينة (S) من شريط الاختبار ، ثم ابدأ جهاز ضبط الوقت.تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S).انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتائج في 5 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 10 دقائق.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
سلبي: * يظهر خطان ملونان مميزان.يجب أن يكون خط ملون واحد في خط التحكم المنطقة (C) ، ويجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).هذه النتيجة السلبية يشير إلى أن تركيز البوبرينورفين أقل من المستوى القابل للاكتشاف (10 نانوغرام / مل).
* ملاحظة: سيختلف ظل اللون في منطقة خط الاختبار (T) ، ولكن يجب اعتباره سالبًا كلما كان هناك خط ملون باهت.
إيجابي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في خط الاختبار المنطقة (T).تشير هذه النتيجة الإيجابية إلى أن تركيز البوبرينورفين يتجاوز ما يمكن اكتشافه المستوى (10 نانوغرام / مل).
غير صالح: فشل خط التحكم (C) في الظهور.حجم عينة غير كاف أو إجرائية غير صحيحة التقنيات هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام ملف اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام الدفعة على الفور واتصل بالموزع المحلي.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو تعتبر رقابة إجرائية داخلية.يؤكد حجم العينة الكافي ، الكافي فتل الغشاء وتقنية إجرائية صحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك فمن المستحسن أن الضوابط الإيجابية والسلبية أن يتم اختبارها كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من أداء الاختبار المناسب.
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| DBU-102 |
البوبرينورفين (BUP) كاسيت اختبار سريع |
البول |
40 ت |
| DBU-114 |
لوحة الاختبار السريع للبوبرينورفين (BUP) |
البول |
40 ت |
| DBU-802 |
البوبرينورفين (BUP) كاسيت اختبار سريع |
سائل فموي |
25 ت |
| DBU-803 |
جهاز اختبار سريع للبوبرينورفين (BUP) |
سائل فموي |
25 ت |
| DBU-402 |
البوبرينورفين (BUP) كاسيت اختبار سريع |
WB / S / P. |
40 ت |
| DBU-101 |
مقياس اختبار سريع للبوبرينورفين (BUP) |
البول |
50 ت |
| DBU-X14 |
لوحة الاختبار السريع للبوبرينورفين (BUP) |
مسحوق |
25 ت |
| DBU-H902 |
البوبرينورفين (BUP) كاسيت اختبار سريع |
شعر |
10 ت |
