كاسيت اختبار كلونازيبام السريع (البول) ، كشف CLO ، قطع 400 نانوغرام / مل ، المقايسة المناعية الكروماتوغرافية
اختبار سريع للكشف النوعي عن البنزوديازيبينات في البول البشري.
للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
مقياس العمق ، كاسيت ، لوحة ، كوب |
| عينة |
البول |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
5 دقائق |
| علية |
40T / 50T |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
| حساسية |
97.10٪ |
| النوعية |
99.30٪ |
| دقة |
98.40٪ |
| قطع |
150 نانوغرام / مل ، 400 نانوغرام / مل * |
الاستخدام المقصود
كاسيت اختبار CLO السريع (البول) عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف عن كلونازيبام في البول بتركيز قطع 400 نانوغرام / مل.سيكشف هذا الاختبار عن أمور أخرى ذات صلة المركبات ، يرجى الرجوع إلى جدول الخصوصية التحليلية في إدراج الحزمة هذا.
يوفر هذا الاختبار فقط نتيجة اختبار تحليلي نوعي أولي.بديل أكثر تحديدًا يجب استخدام الطريقة الكيميائية للحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة.غاز اللوني / قياس الطيف الكتلي (GC / MS) هي الطريقة المفضلة للتأكيد.مرضي يجب تطبيق الاعتبار والحكم المهني على أي نتيجة لاختبار تعاطي المخدرات ، على وجه الخصوص عند استخدام النتائج الإيجابية الأولية.
ملخص
كلونازيبام هو عقار من أدوية البنزوديازيبين يحتوي على مزيل للقلق ، ومضاد للاختلاج ، ومرتخي للعضلات ، ومضاد للقلق ، خصائص مهدئة ومنومة.كلونازيبام له تأثير وسيط ، مع ذروة الدم المستوى الذي يحدث بعد ساعة إلى أربع ساعات من تناوله عن طريق الفم.التأثيرات طويلة المدى للبنزوديازيبينات تشمل التسامح ، والاعتماد على البنزوديازيبين ، ومتلازمة انسحاب البنزوديازيبين ، والتي يحدث في ثلث المرضى الذين عولجوا بالكلونازيبام لمدة تزيد عن أربعة أسابيع.البنزوديازيبينات مثل كلونازيبام لها تأثير سريع ، ومعدل فعالية مرتفع ، وسمية منخفضة في الجرعة الزائدة ؛ ومع ذلك ، كما هو الحال مع معظم الأدوية ، قد يكون لها عيوب بسبب الآثار السلبية أو المتناقضة فترة الكشف عن البنزوديازيبينات في البول هي 3-7 أيام.
كاسيت اختبار CLO السريع (البول) هو اختبار سريع لفحص البول يمكن إجراؤه بدون استخدام أداة.يستخدم الاختبار الجسم المضاد للكشف الانتقائي عن المستويات المرتفعة من البنزوديازيبينات في البول.ينتج عن شريط الاختبار السريع CLO (البول) نتيجة إيجابية عندما يكون البنزوديازيبينات في البول تتجاوز مستوى القطع.
المبدأ
كاسيت اختبار CLO السريع (البول) عبارة عن اختبار مناعي يعتمد على مبدأ الارتباط التنافسي. الأدوية التي قد تكون موجودة في عينة البول تتنافس مع الدواء المتقارن للالتصاق مواقع على الجسم المضاد. أثناء الاختبار ، تهاجر عينة البول لأعلى عن طريق عمل الشعيرات الدموية.البنزوديازيبينات ، إن وجدت في عينة البول تحت مستوى القطع ، لن تشبع مواقع الارتباط للجسم المضاد في الاختبار.
سيتم بعد ذلك التقاط الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة عن طريق اتحاد البنزوديازيبينات البروتين المتقارن وسيظهر خط ملون مرئي في منطقة خط الاختبار.لن يتشكل الخط الملون في الاختبار منطقة الخط إذا تجاوز مستوى البنزوديازيبينات مستوى القطع ، لأنه سيشبع كل الروابط مواقع الأجسام المضادة للبنزوديازيبينات.
لن تولد عينة البول الإيجابية للعقار خطًا ملونًا في منطقة خط الاختبار بسبب العقار المنافسة ، في حين أن عينة البول سلبية المخدرات أو عينة تحتوي على تركيز المخدرات أقل من القطع سيؤدي إلى إنشاء خط في منطقة خط الاختبار.لتكون بمثابة عنصر تحكم إجرائي ملون سيظهر الخط دائمًا في منطقة خط التحكم مشيرًا إلى أن الحجم المناسب للعينة كان تمت إضافة فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي الاختبار على جزيئات من الأجسام المضادة للبنزوديازيبينات وحيدة النسيلة للفأر بروتين البنزوديازيبينات المتقارن.يتم استخدام الجسم المضاد للماعز في نظام خط التحكم.
احتياطات
- للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
- يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
- يجب اعتبار جميع العينات خطرة محتملة ويتم التعامل معها بنفس الطريقة مثل عامل العدوى.
- يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
التخزين والاستقرار
يخزن كما هو معبأ في كيس مغلق إما في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).الاختبار هو مستقر من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.يجب أن يظل الاختبار في الختم الحقيبة حتى الاستخدام.لا تجمد.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
اسمح للاختبار وعينة البول و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل اختبارات.
1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.قم بإزالة شريط الاختبار من الختم الحقيبة واستخدامها في غضون ساعة واحدة.
2. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.امسك القطارة عموديًا وانقل 3 ممتلئة قطرات من البول (حوالي 120 ميكرولتر) في بئر العينة (S) من شريط الاختبار ، ثم ابدأ جهاز ضبط الوقت.تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S).انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتائج في 5 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 10 الدقائق.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
سلبي: * يظهر سطرين.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة خط التحكم (C) والآخر يجب أن يكون الخط الملون الظاهر في منطقة خط الاختبار (T).تشير هذه النتيجة السلبية إلى أن تركيز البنزوديازيبين أقل من مستوى القطع القابل للاكتشاف.
* ملاحظة: قد يختلف ظل اللون في منطقة خط الاختبار (T) ، ولكن يجب اعتباره سالبًا كلما كان هناك خط ملون باهت.
إيجابي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في خط الاختبار المنطقة (T).تشير هذه النتيجة الإيجابية إلى أن تركيز البنزوديازيبين يتجاوز ما يمكن اكتشافه قطع مستوى.
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالاً لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد.إذا كان استمرت المشكلة ، وتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة خط التحكم (C) هو تعتبر رقابة إجرائية داخلية.يؤكد حجم العينة الكافي والغشاء المناسب فتل وتقنية إجرائية صحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، فمن المستحسن أن تكون إيجابية وسلبية يتم اختبار عناصر التحكم كممارسة اختبار معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار والتحقق من ملاءمته أداء الاختبار.
