اختبار سريع للكشف النوعي عن الكوتينين (مستقلب النيكوتين) في البول البشري.
لتحديد حالة التدخين فقط.غير مخصص للاستخدام التشخيصي الطبي.
الاستخدام المقصود
كاسيت اختبار COT السريع (البول) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف عن الكوتينين في البول البشري بتركيز قطع 30 نانوغرام / مل.سيكشف هذا الاختبار عن أمور أخرى ذات صلة المركبات ، يرجى الرجوع إلى جدول الخصوصية التحليلية في إدراج الحزمة هذا.
يوفر هذا الاختبار فقط نتيجة اختبار تحليلي أولية.طريقة كيميائية بديلة أكثر تحديدًا يجب استخدامها للحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة.كروماتوغرافيا الغاز والكتلة قياس الطيف (GC / MS) هو الطريقة المفضلة للتأكيد.الاعتبارات السريرية والمهنية يجب تطبيق الحكم على أي نتيجة اختبار تعاطي المخدرات ، لا سيما عندما تكون أولية إيجابية النتائج المستخدمة.
مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
شكل |
مقياس العمق ، كاسيت ، لوحة ، جهاز ، كوب |
عينة |
بول ، سائل فموي ، مسحوق ، WB / S / P ، شعر |
شهادة |
م |
وقت القراءة |
5 دقائق |
علية |
10T / 25T / 40T / 50T |
درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
مدة الصلاحية |
سنتان |
حساسية |
97.50٪ |
دقة |
97.20٪ |
قطع |
10 نانوغرام / مل ، 50 نانوغرام / مل ، 100 نانوغرام / مل ، 200 نانوغرام / مل * ، 500 نانوغرام / مل ، 20 نانوغرام / مل * ، 0.2 نانوغرام / ملغ |
ملخص
الكوتينين هو المستقلب في المرحلة الأولى من النيكوتين ، وهو قلويد سام ينتج عنه تحفيز العقد اللاإرادية والجهاز العصبي المركزي عند البشر.النيكوتين من المخدرات التي عمليا يتعرض كل فرد في مجتمع مدخني التبغ سواء من خلال الاتصال المباشر أو غير المباشر استنشاق.بالإضافة إلى التبغ ، يتوفر النيكوتين تجاريًا أيضًا كعنصر نشط في علاجات الاستعاضة عن التدخين مثل علكة النيكوتين والبقع عبر الجلد وبخاخات الأنف.
في البول لمدة 24 ساعة ، يتم إفراز ما يقرب من 5٪ من جرعة النيكوتين كدواء غير متغير بنسبة 10٪ كوتينين و 35٪ هيدروكسي كوتينين ؛يعتقد أن تركيزات المستقلبات الأخرى مسؤولة عن أقل من 5٪ .1 بينما يُعتقد أن الكوتينين هو مستقلب غير نشط ، إلا أن ملف التخلّص منه يكون أكثر مستقر من النيكوتين الذي يعتمد إلى حد كبير على درجة الحموضة في البول.نتيجة لذلك ، يعتبر الكوتينين أ علامة بيولوجية جيدة لتحديد استخدام النيكوتين.يبلغ نصف عمر النيكوتين في البلازما 60 تقريبًا دقائق بعد الاستنشاق أو الحقن .2 يتم التخلص بسرعة من النيكوتين والكوتينين الكلى؛من المتوقع أن تزداد نافذة الكشف عن الكوتينين في البول عند مستوى قطع 30 نانوغرام / مل
إلى 2-3 أيام بعد استخدام النيكوتين.
كاسيت اختبار COT السريع (البول) هو اختبار سريع لفحص البول يمكن إجراؤه بدون استخدام أداة.يستخدم الاختبار جسمًا مضادًا أحادي النسيلة للكشف الانتقائي عن المستويات المرتفعة من الكوتينين في البول.ينتج عن كاسيت اختبار COT السريع (البول) نتيجة إيجابية عند دخول الكوتينين تجاوز البول 30 نانوغرام / مل.
المبدأ
كاسيت اختبار COT السريع (البول) هو اختبار مناعي يعتمد على مبدأ الربط التنافسي. الأدوية التي قد تكون موجودة في عينة البول تتنافس مع الدواء المتقارن في مواقع الربط على الجسم المضاد.
أثناء الاختبار ، تهاجر عينة البول لأعلى عن طريق عمل الشعيرات الدموية.الكوتينين ، إذا كان موجودًا في البول عينة أقل من 30 نانوغرام / مل ، لن تشبع مواقع الربط للجسيمات المطلية بالجسم المضاد في الاختبار. سيتم بعد ذلك التقاط الجسيمات المطلية بالجسم المضاد بواسطة متقارن كوتينين ثابت ومرئي سيظهر الخط الملون في منطقة خط الاختبار.لن يتشكل الخط الملون في منطقة خط الاختبار إذا كان يتجاوز مستوى الكوتينين 30 نانوغرام / مل لأنه سيشبع جميع مواقع الارتباط بالأجسام المضادة للكوتينين.
لن تولد عينة البول الإيجابية للعقار خطًا ملونًا في منطقة خط الاختبار بسبب العقار المنافسة ، في حين أن عينة البول سلبية المخدرات أو عينة تحتوي على تركيز المخدرات أقل من القطع سيؤدي إلى إنشاء خط في منطقة خط الاختبار.لتكون بمثابة عنصر تحكم إجرائي ، خط ملون سيظهر دائمًا في منطقة خط التحكم مشيرًا إلى أن الحجم المناسب للعينة كان تمت إضافة فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي الاختبار على جزيئات أحادية النسيلة من الفئران مقترنة بالأجسام المضادة للكوتينين وبروتين الكوتينين المترافقة.يتم استخدام الجسم المضاد للماعز في نظام خط التحكم.
احتياطات
للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
يجب اعتبار جميع العينات خطرة محتملة ويتم التعامل معها بنفس الطريقة مثل عامل العدوى.
يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
التخزين والاستقرار
يخزن كما هو معبأ في كيس مغلق إما في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).الاختبار هو مستقر من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.يجب أن يظل الاختبار في الختم الحقيبة حتى الاستخدام.لا تجمد.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
جمع العينات والتحضير
فحص البول
يجب جمع عينة البول في وعاء نظيف وجاف.يتم جمع البول في أي وقت يمكن استخدام اليوم.عينات البول التي تظهر رواسب مرئية يجب أن تطرد أو ترشح أو يسمح بتسوية للحصول على مادة طافية واضحة للاختبار.
تخزين العينة
يمكن تخزين عينات البول في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 48 ساعة قبل الفحص.للتخزين لفترات طويلة ، يمكن تجميد العينات وتخزينها في درجة حرارة أقل من -20 درجة مئوية.يجب إذابة العينات المجمدة وخلطها قبل الاختبار.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار وعينة البول و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.قم بإزالة جهاز الاختبار من المحكم الحقيبة واستخدامها في غضون ساعة واحدة.
2. ضع جهاز الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.امسك القطارة عموديًا وانقل 3 ممتلئة قطرات من البول (حوالي 120 ميكرولتر) في بئر العينة (S) لجهاز الاختبار ، ثم ابدأ الموقت.
تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S).انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.يجب قراءة النتيجة في 5 دقائق.من المهم أن الخلفية واضحة قبل قراءة النتيجة.لا تفسر النتيجة بعد 10 دقائق.

تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
سلبي: * يظهر سطرين.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة خط التحكم (C) والآخر يجب أن يكون الخط الملون الظاهر في منطقة خط الاختبار (T).هذه النتيجة السلبية تشير إلى أن الكوتينين التركيز أقل من المستوى القابل للاكتشاف (30 نانوغرام / مل).
* ملاحظة: قد يختلف ظل اللون في منطقة خط الاختبار (T) ، ولكن يجب اعتباره سالبًا كلما كان هناك خط ملون باهت.
إيجابي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في خط الاختبار المنطقة (T).تشير هذه النتيجة الإيجابية إلى أن تركيز الكوتينين يتجاوز المستوى القابل للاكتشاف (30 نانوغرام / مل).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير كافٍ أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام ملف اختبار.إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام الدفعة على الفور واتصل بالموزع المحلي.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة خط التحكم (C) هو تعتبر ضوابط إجرائية داخلية إيجابية.يؤكد حجم العينة الكافي ، الكافي فتل الغشاء وتقنية إجرائية صحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، فمن المستحسن أن تكون إيجابية وسلبية يتم اختبار عناصر التحكم كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من الاختبار المناسب أداء.
معلومات الطلب
DCT-102 |
كاسيت اختبار سريع Cotinine (COT) |
البول |
40 ت |
DCT-114 |
لوحة اختبار الكوتينين (COT) السريع |
البول |
40 ت |
DCT-101 |
مقياس الكوتينين (COT) للاختبار السريع |
البول |
50 ت |
DCT-802 |
كاسيت اختبار سريع Cotinine (COT) |
سائل فموي |
25 ت |
DCT-803 |
جهاز اختبار الكوتينين السريع |
سائل فموي |
25 ت |
DCT-402 |
كاسيت اختبار سريع Cotinine (COT) |
WB / S / P. |
40 ت |
DCT-X14 |
لوحة اختبار الكوتينين (COT) السريع |
مسحوق |
25 ت |
DCT-H902 |
كاسيت اختبار سريع Cotinine (COT) |
شعر |
10 ت |