اختبار سريع إيثيلين ديامين - ثنائي ميثيل فوسفينيك (EDDP) ، 2-إيثيليدين-1،5-ثنائي ميثيل-3،3-ثنائي فينيل بيروليدين (EDDP)
اختبار سريع للكشف النوعي عن EDDP في البول البشري. للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
مقياس العمق ، كاسيت ، لوحة ، كوب |
| عينة |
البول ، WB / S / P |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
5 دقائق |
| علية |
40T / 50T |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
| حساسية |
97.90٪ |
| النوعية |
99.40٪ |
| دقة |
98.80٪ |
| قطع |
300 نانوغرام / مل * ، 100 نانوغرام / مل ، 50 نانوغرام / مل |
الاستخدام المقصود
يعد EDDP (Methadone Metabolite) شريط الاختبار السريع (البول) بمثابة اختبار كروماتوجرافي مناعي سريع لـ الكشف النوعي عن 2-ethylidene-1،5-dimethyl-3،3-diphenylpyrrolidine (EDDP) ، مستقلب غير نشط من الميثادون الذي يعمل كمسكن للآلام المخدرة ويستخدم كعلاج لإدمان المواد الأفيونية.
يوفر هذا الاختبار فقط نتيجة اختبار تحليلي أولية.يجب استخدام طريقة كيميائية بديلة أكثر تحديدًاتستخدم من أجل الحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة.اللوني للغاز / قياس الطيف الكتلي (GC / MS) هو طريقة التأكيد المفضلة.يجب تطبيق الاعتبارات السريرية والحكم المهني على أي نتيجة اختبار تعاطي المخدرات ، خاصة عند استخدام النتائج الإيجابية الأولية.
ملخص
الميثادون دواء غير معتاد من حيث أن المستقلبات البولية الأولية (EDDP و EMDP) تكون دورية في التركيب ، مما يجعل من الصعب جدًا اكتشافها باستخدام المقايسات المناعية التي تستهدف المركب الأصلي مشكلة ، هناك قسم فرعي من السكان المصنف على أنه "مستقلبات واسعة النطاق" للميثادون.في هؤلاء الأفراد ، قد لا تحتوي عينة البول على كمية كافية من الميثادون الأم لإعطاء شاشة دوائية إيجابية حتى لو كان الفرد يمتثل لصيانة الميثادون.يمثل EDDP بولًا أفضل علامة لصيانة الميثادون من الميثادون غير المستقلب.
كاسيت اختبار EDDP السريع (البول) هو اختبار سريع لفحص البول يمكن إجراؤه بدون استخدام من صك.يستخدم الاختبار جسمًا مضادًا أحادي النسيلة للكشف الانتقائي عن المستويات المرتفعة من EDDP في البول. ينتج عن شريط الاختبار السريع EDDP (البول) نتيجة إيجابية عندما يتجاوز EDDP في البول 300 نانوغرام / مل.
المبدأ
كاسيت الاختبار السريع EDDP (البول) عبارة عن اختبار مناعي يعتمد على مبدأ الربط التنافسي. الأدوية التي قد تكون موجودة في عينة البول تتنافس مع الدواء المتقارن في مواقع الربط الجسم المضاد.
أثناء الاختبار ، تهاجر عينة البول لأعلى عن طريق عمل الشعيرات الدموية.EDDP ، إذا كان موجودًا في عينة البول أقل من 300 نانوغرام / مل ، لن تشبع مواقع الربط للجسيمات المطلية بالأجسام المضادة في جهاز الاختبار.ال سيتم بعد ذلك التقاط الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة عن طريق اقتران EDDP المعطّل وسيقوم خط ملون مرئي تظهر في منطقة خط الاختبار.لن يتشكل الخط الملون في منطقة خط الاختبار إذا تجاوز مستوى EDDP 300 نانوغرام / مل لأنه سيشبع جميع مواقع الربط للأجسام المضادة لـ EDDP.
لن تولد عينة البول الإيجابية للأدوية خطًا ملونًا في منطقة خط الاختبار ، بينما تكون سلبية الدواء عينة البول أو العينة التي تحتوي على تركيز دواء أقل من الحد الفاصل ستولد خطًا في منطقة خط الاختبار.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي شريط الاختبار على جزيئات أحادية النسيلة من الفئران مقترنة بالأجسام المضادة لـ EDDP وبروتين EDDP المترافقة.يتم استخدام الجسم المضاد للماعز في نظام خط التحكم.
احتياطات
- للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
- يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
- يجب اعتبار جميع العينات خطرة محتملة ويتم التعامل معها بنفس الطريقة مثل عامل العدوى.
- يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار وعينة البول و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.قم بإزالة شريط الاختبار من الحقيبة المختومة واستخدامه خلال ساعة واحدة.
2. ضع شريط الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.امسك القطارة عموديًا وانقل 3 قطرات كاملة من البول (حوالي 120 ميكرولتر) لعينة البئر (S) من شريط الاختبار ، ثم ابدأ الموقت.تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S).انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتائج في 5 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 10 الدقائق.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
سلبي: * يظهر سطرين.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة خط التحكم (C) والآخر يجب أن يكون الخط الملون الظاهر في منطقة خط الاختبار (T).نتيجة سلبية تشير إلى أن EDDP التركيز أقل من المستوى القابل للاكتشاف (300 نانوغرام / مل).
* ملاحظة: قد يختلف ظل اللون في منطقة خط الاختبار (T) ، ولكن يجب اعتباره سلبيًا في أي وقت حتى أن هناك خطًا ملونًا باهتًا.
إيجابي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (ت).تشير النتيجة الإيجابية إلى أن تركيز EDDP يتجاوز المستوى القابل للاكتشاف (300 نانوغرام / مل).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير كافٍ أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة الأسباب الأكثر احتمالاً لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، وتوقف عن استخدام الدفعة على الفور واتصل بالموزع المحلي.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة خط التحكم (C) هو تعتبر رقابة إجرائية داخلية.يؤكد حجم العينة الكافي والغشاء المناسب فتل وتقنية إجرائية صحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، فمن المستحسن أن تكون إيجابية وسلبية يتم اختبار عناصر التحكم كممارسة اختبار معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من الاختبار المناسب أداء.
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| DED-102 |
كاسيت اختبار سريع إيثيلين ديامين - ثنائي ميثيل فوسفينيك (EDDP) |
البول |
40 ت |
| DED-114 |
لوحة الاختبار السريع لحمض إيثيلين داي ميثيل فوسفينيك (EDDP) |
البول |
40 ت |
| DED-101 |
مقياس اختبار سريع إيثيلين ديامين - ثنائي ميثيل فوسفينيك (EDDP) |
البول |
50 ت |
| DED-402 |
كاسيت اختبار سريع إيثيلين ديامين - ثنائي ميثيل فوسفينيك (EDDP) |
WB / S / P. |
40 ت |
