اختبار سريع للفينتانيل (FYL) ، فحص كروماتوجرافي مناعي سريع ، الكشف عن نورفنتاني
اختبار سريع للكشف النوعي عن FYL في البول البشري. للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
مقياس العمق ، كاسيت ، لوحة ، جهاز ، كوب |
| عينة |
بول ، سائل فموي ، مسحوق ، WB / S / P |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
5 دقائق |
| علية |
25T / 40T / 50T |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
| حساسية |
98.80٪ |
| النوعية |
99.40٪ |
| دقة |
99.20٪ |
| قطع |
10 نانوغرام / مل ، 15 نانوغرام / مل ، 20 نانوغرام / مل * ، 50 نانوغرام / مل * ، 100 نانوغرام / مل ، 200 نانوغرام / مل
|
إن كاسيت الاختبار السريع FYL (الفنتانيل) (البول) عبارة عن اختبار كروماتوجرافي مناعي سريع للتحليل النوعي. الكشف عن نورفنتانيل ، مستقلب الفنتانيل.وهو مسكن مخدر قوي يؤدي إلى تعاطيه التعود أو الإدمان.وهو في المقام الأول ناهض mu-opioid.يستخدم نورفنتانيل أيضًا كعامل مساعد للعامة التخدير ، وكمخدر للحث والمداومة.
يوفر هذا الاختبار فقط نتيجة اختبار تحليلي أولية.يجب استخدام طريقة كيميائية بديلة أكثر تحديدًا تستخدم للحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة.اللوني للغاز / قياس الطيف الكتلي (GC / MS) هو طريقة التأكيد المفضلة.يجب تطبيق الاعتبارات السريرية والحكم المهني على أي نتيجة اختبار تعاطي المخدرات ، خاصة عند استخدام النتائج الإيجابية الأولية.
ملخص
ينتمي الفنتانيل إلى المسكنات المخدرة القوية ، وهو منشط خاص لمستقبلات الأفيون.الفنتانيل هو أحد الأصناف التي تم إدراجها في إدارة "اتفاقية الأمم المتحدة الوحيدة للمخدرات في 1961 ".من بين العوامل الأفيونية التي تخضع للمراقبة الدولية ، يعد الفنتانيل أحد أكثر العوامل استخدامًا لعلاج الآلام المتوسطة والشديدة 1.بعد الحقن المستمر للفنتانيل ، سيحصل المريض على الأداء من متلازمة الامتناع عن المواد الأفيونية التي طال أمدها ، مثل الرنح والتهيج وما إلى ذلك 2،3 ، والتي تمثل الإدمان بعد تناول الفنتانيل لفترة طويلة.بالمقارنة مع مدمني المخدرات من الأمفيتامين ومدمني المخدرات الذين يتعاطونها الفنتانيل بشكل رئيسي لديه احتمال ارتفاع معدل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، وسلوك الحقن الأكثر خطورة و جرعة زائدة من الدواء مدى الحياة 4. كاسيت اختبار FYL السريع (البول) هو اختبار سريع لفحص البول يمكن إجراؤه دون استخدام أداة.يستخدم الاختبار جسمًا مضادًا أحادي النسيلة للكشف الانتقائي عن المستويات المرتفعة من نورفنتانيل في بول.ينتج عن كاسيت الاختبار السريع FYL (البول) نتيجة إيجابية عندما يتجاوز نورفينتانيل في البول 20 نانوغرام / مل.
المبدأ
كاسيت اختبار FYL السريع (البول) هو اختبار مناعي يعتمد على مبدأ الربط التنافسي.المخدرات التي قد تكون موجودة في عينة البول تتنافس مع الدواء المتقارن لمواقع الربط على جسم مضاد.
أثناء الاختبار ، تهاجر عينة البول لأعلى عن طريق عمل الشعيرات الدموية.الفنتانيل ، إذا كان موجودًا أنان البول العينة التي تقل عن 20 نانوغرام / مل ، لن تشبع مواقع الربط للجسيمات المطلية بالأجسام المضادة في جهاز الاختبار. سيتم بعد ذلك التقاط الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة عن طريق متقارن FYL غير متحرك وخط ملون مرئي سوف تظهر في منطقة خط الاختبار.
لن يتشكل الخط الملون في منطقة خط الاختبار إذا تجاوز مستوى FYL 20 نانوغرام / مل لأنه سيشبع جميع مواقع الربط للأجسام المضادة لـ FYL.
لن تولد عينة البول الإيجابية للأدوية خطًا ملونًا في منطقة خط الاختبار ، بينما تكون سلبية الدواء عينة البول أو العينة التي تحتوي على تركيز دواء أقل من الحد الفاصل ستولد خطًا في منطقة خط الاختبار.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي كاسيت الاختبار على جزيئات أحادية النسيلة من الفئران مقترنة بالأجسام المضادة لـ FYL وبروتين FYL المترافقة.يتم استخدام الجسم المضاد للماعز في نظام خط التحكم.
احتياطات
للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
يجب اعتبار جميع العينات خطرة محتملة ويتم التعامل معها بنفس الطريقة مثل عامل العدوى.
يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
التخزين والاستقرار
يخزن كما هو معبأ في كيس مغلق إما في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).الاختبار مستقر من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.يجب أن يظل الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
لا تجمد.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
جمع العينات والتحضير
فحص البول
يجب جمع عينة البول في وعاء نظيف وجاف.قد يتم جمع البول في أي وقت من اليوم
يستخدم.يجب طرد عينات البول التي تظهر جسيمات مرئية ، أو ترشيحها ، أو السماح لها بالاستقرار
الحصول على عينة واضحة للاختبار.
تخزين العينة
يمكن تخزين عينات البول في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 48 ساعة قبل الاختبار.للتخزين طويل الأجل ، العينات
يمكن تجميدها وتخزينها في درجة حرارة أقل من -20 درجة مئوية.يجب إذابة العينات المجمدة وخلطها قبل الاختبار.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار وعينة البول و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.قم بإزالة شريط الاختبار من الحقيبة المختومة واستخدامه خلال ساعة واحدة.
2. ضع شريط الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.امسك القطارة عموديًا وانقل 3 قطرات كاملة من البول (حوالي 120 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) من شريط الاختبار ، ثم ابدأ الموقت.تجنب الاصطياد فقاعات الهواء في بئر العينة (S).انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.
يجب قراءة النتيجة في 5 دقائق.من المهم أن الخلفية واضحة قبل قراءة النتيجة.لا تفسر النتيجة بعد 10 دقائق.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
سلبي: * يظهر سطرين.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة خط التحكم (C) والآخر يجب أن يكون الخط الملون الظاهر في منطقة خط الاختبار (T).تشير النتيجة السلبية إلى أن النورفينتانيل التركيز أقل من المستوى القابل للاكتشاف (20 نانوغرام / مل).
* ملاحظة: قد يختلف ظل اللون في منطقة خط الاختبار (T) ، ولكن يجب اعتباره سلبيًا في أي وقت حتى أن هناك خطًا ملونًا باهتًا.
إيجابي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (ت).تشير النتيجة الإيجابية إلى أن تركيز نورفنتانيل يتجاوز المستوى القابل للاكتشاف (20 نانوغرام / مل).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير كافٍ أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة الأسباب الأكثر احتمالاً لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، وتوقف عن استخدام الدفعة على الفور واتصل بالموزع المحلي.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة خط التحكم (C) هو تعتبر رقابة إجرائية داخلية.يؤكد حجم العينة الكافي والغشاء المناسب فتل وتقنية إجرائية صحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، فمن المستحسن أن تكون إيجابية وسلبية يتم اختبار عناصر التحكم كممارسة اختبار معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من الاختبار المناسب أداء
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| DFY-102 |
فينتانيل (FYL) كاسيت اختبار سريع |
البول |
40 ت |
| DFY-114 |
لوحة الاختبار السريع للفنتانيل (FYL) |
البول |
40 ت |
| DFY-101 |
مقياس اختبار سريع فينتانيل (FYL) |
البول |
50 ت |
| DFY-802 |
فينتانيل (FYL) كاسيت اختبار سريع |
سائل فموي |
25 ت |
| DFY-803 |
جهاز اختبار سريع للفنتانيل (FYL) |
سائل فموي |
25 ت |
| DFY-402 |
فينتانيل (FYL) كاسيت اختبار سريع |
WB / S / P. |
40 ت |
| DFY-X14 |
لوحة الاختبار السريع للفنتانيل (FYL) |
مسحوق |
25 ت |
