اختبار سريع للكشف النوعي عن Zaleplon في بول الإنسان. للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
مقياس العمق ، كاسيت ، لوحة ، كوب |
| عينة |
البول |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
5 دقائق |
| علية |
40T / 50T |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
| حساسية |
95.20٪ |
| النوعية |
97.40٪ |
| دقة |
96.70٪ |
| قطع |
100 نانوغرام / مل |
الاستخدام المقصود
كاسيت اختبار ZAL السريع (البول) عبارة عن اختبار كروماتوجرافي مناعي سريع للكشف النوعي من Zaleplon (ZAL) بتركيز قطع 100 نانوغرام / مل.
يوفر هذا الاختبار فقط نتيجة اختبار تحليلي أولية.يجب استخدام طريقة كيميائية بديلة أكثر تحديدًا تستخدم للحصول على نتيجة تحليلية مؤكدة.اللوني للغاز / قياس الطيف الكتلي (GC / MS) هو طريقة التأكيد المفضلة.يجب تطبيق الاعتبارات السريرية والحكم المهني على نتيجة اختبار تعاطي المخدرات ، خاصة عند استخدام النتائج الإيجابية الأولية.
ملخص
Zaleplon هو مهدئ - منوم ، يستخدم بالكامل تقريبًا لإدارة / علاج الأرق.إنها منوم غير بنزوديازيبين من فئة بيرازولوبيريميدين 1. يحتوي Zaleplon على ملف تعريف دوائي مشابه للبنزوديازيبينات ، يتميز بزيادة بطيئة موجة النوم العميق (SWDS) مع بداية سريعة للعمل المنوم.Zaleplon هو ناهض كامل لـ مستقبلات البنزوديازيبين α1 الموجودة في مركب مستقبلات GABAA في الجسم ، مع تقارب أقل لـ α2 و α3.إنه يعزز بشكل انتقائي عمل GABA بشكل مشابه ، ولكن بشكل أكثر انتقائية من البنزوديازيبينات.Zaleplon ، على الرغم من أنه ليس بنزوديازيبين ، إلا أنه يحافظ على بنية كيميائية مشابهة جدًا ومع ذلك ، فهو معروف بإحداث تأثيرات منومة من خلال مواقع المستقبلات الفرعية α1 ، ومزيل القلق ومرخيات العضلات التأثيرات عبر المواقع الفرعية α2 و α3 ، مع خصائص مضادة للاختلاج ضئيلة (عبر الموقع الفرعي α5) ، حيث يكون تأثير zaleplon معدلة في مواقع مستقبلات البنزوديازيبين.يبلغ عمر النصف للتخلص من zaleplon حوالي 1-1.5 ساعة.
ال يكون معدل امتصاص zaleplon سريعًا ويتم اختراق ظهور التأثيرات العلاجية عادةً في غضون 5-15 دقائق بعد الابتلاع. يتم أيض Zaleplon بشكل أساسي عن طريق aldehyde oxidase ، ويمكن أن يكون نصف عمره تتأثر بالمواد التي تثبط أو تحفز أوكسيديز الألدهيد.إذا تم تناوله عن طريق الفم ، فإن zaleplon يصل إلى درجة الكمال التركيز في حوالي ساعة واحدة.يتم استقلابه على نطاق واسع إلى 5-oxozaleplon و 5-oxodesethylzaleplon (الأخير عن طريق ديسيثيل زاليبلون) ، مع أقل من 1٪ منه يفرز سليماً في البول.
كاسيت اختبار ZAL السريع (البول) هو اختبار سريع لفحص البول يمكن إجراؤه دون استخدام أداة.يستخدم الاختبار جسمًا مضادًا أحادي النسيلة للكشف الانتقائي عن المستويات المرتفعة من ZAL في البول. ينتج عن كاسيت اختبار ZAL السريع (البول) نتيجة إيجابية عندما يتجاوز ZAL في البول 100 نانوغرام / مل.
المبدأ
كاسيت اختبار ZAL السريع (البول) هو اختبار مناعي يعتمد على مبدأ الارتباط التنافسي. الأدوية التي قد تكون موجودة في عينة البول تتنافس مع الدواء المتقارن في مواقع الربط الجسم المضاد.
أثناء الاختبار ، تهاجر عينة البول لأعلى عن طريق عمل الشعيرات الدموية.ZAL ، إذا كان موجودًا في عينة البول أقل من 100 نانوغرام / مل ، لن تشبع مواقع الربط للجسيمات المطلية بالأجسام المضادة في جهاز الاختبار.ال سيتم بعد ذلك التقاط الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة عن طريق اتحاد بروتين ZAL المتقارن ولون مرئي سيظهر الخط في منطقة خط الاختبار.لن يتشكل الخط الملون في منطقة خط الاختبار إذا كان مستوى ZAL يزيد عن 100 نانوجرام / مل لأنه سيشبع جميع مواقع الارتباط بالأجسام المضادة لـ Zaleplon.
لن تولد عينة البول الإيجابية للأدوية خطًا ملونًا في منطقة خط الاختبار ، بينما تكون سلبية الدواء عينة البول أو العينة التي تحتوي على تركيز دواء أقل من الحد الفاصل ستولد خطًا في منطقة خط الاختبار.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي شريط الاختبار على جزيئات وحيدة النسيلة للفأر مقترنة بالأجسام المضادة لـ Zaleplon وبروتين ZALالمترافقة.يتم استخدام الجسم المضاد للماعز في نظام خط التحكم.
احتياطات
- للاستخدام الطبي والمهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
- يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
- يجب اعتبار جميع العينات خطرة محتملة ويتم التعامل معها بنفس الطريقة مثل عامل العدوى.
- يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
التخزين والاستقرار
يخزن كما هو معبأ في كيس مغلق إما في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية).الاختبار مستقر من خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.يجب أن يظل الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
لا تجمد.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار وعينة البول و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. قم بإحضار الحقيبة إلى درجة حرارة الغرفة قبل فتحها.قم بإزالة شريط الاختبار من الحقيبة المختومة واستخدامه خلال ساعة واحدة.
2. ضع شريط الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.امسك القطارة عموديًا وانقل 3 قطرات كاملة من البول (حوالي 120 ميكرولتر) لعينة البئر (S) من شريط الاختبار ، ثم ابدأ الموقت.تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S).انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتائج في 5 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 10 دقائق.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
سلبي: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) ، و يجب أن يكون خط ملون ظاهر آخر في منطقة خط الاختبار (T).نتيجة سلبية تشير إلى أن ZAL التركيز أقل من المستوى القابل للاكتشاف (100 نانوغرام / مل).
* ملاحظة: قد يختلف ظل اللون في منطقة خط الاختبار (T) ، ولكن يجب اعتباره سالبًا كلما كان هناك خط ملون باهت.
إيجابي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في منطقة خط الاختبار (ت).تشير النتيجة الإيجابية إلى أن تركيز ZAL يتجاوز المستوى القابل للاكتشاف (100 نانوغرام / مل).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير كافٍ أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة الأسباب الأكثر احتمالاً لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، وتوقف عن استخدام الدفعة على الفور واتصل بالموزع المحلي.
رقابة جودة
يتم تضمين التحكم الإجرائي في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة خط التحكم (C) هو تعتبر رقابة إجرائية داخلية.يؤكد حجم العينة الكافي والغشاء المناسب فتل وتقنية إجرائية صحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، فمن المستحسن أن تكون إيجابية وسلبية يتم اختبار عناصر التحكم كممارسة اختبار معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من الاختبار المناسب أداء.
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| (دزال -102) |
Zaleplon (ZAL) كاسيت اختبار سريع |
البول |
40 ت |
| (دزال -114) |
لوحة الاختبار السريع Zaleplon (ZAL) |
البول |
40 ت |
| DZAL-101 |
مقياس اختبار سريع Zaleplon (ZAL) |
البول |
50 ت |
