- يمكن إجراء كيسة الاختبار السريع لـ 2019-nCoV IgG/IgM (دم كامل / مصل / بلازما) باستخدام الدم الكامل (من اختبار الوريد أو إصبع) ، المصل أو البلازما.
- لجمع عينات الدم الكامل
- اغسل يدي المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بمسدس الكحول.
- قم بتدليك اليد دون لمس موقع الثقب عن طريق فرك اليد نحو طرف إصبع الوسط أو الخاتم.
- ثقب الجلد بمنشفة، ومسح أول علامة على الدم
- فرك اليد بلطف من المعصم إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة دائرية من الدم
إرشادات الاستخدام
يجب السماح للمختبر، العينة، العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15- 30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1أخرج شريط الاختبار من كيس الورق وتستخدمه في غضون ساعة واحدة. ستحصل على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الورق.
2ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستوي.
لاستخدام قطرة: احتفظ بالقطرة عمودياً، وسحب العينة إلى خط التعبئة (حوالي 10uL) ، ونقل العينة إلى بئر العينة (S).ثم إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80 لتر)، وبدء العداد
لاستخدام البيبيت: لنقل 10 ليرة واحدة من العينة إلى عينة جيدا ((S) ، ثم إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80 ليرة واحدة) ، وبدء توقيت
لجرعة الدم الكامل:
لاستخدام قطرة: احتفظ بالقطرة عمودياً، وسحب العينة حوالي 1 سم فوق خط التعبئة ونقل 1 قطرة كاملة (حوالي 20 ميكرو لتر) من العينة إلى بئر العينة.ثم إضافة 2 قطرات من العازل (حوالي 80 ليرة واحدة) وبدء توقيت.
لاستخدام البيبيت: لنقل 20 ليرة واحدة من الدم الكامل إلى عينة البئر ((S) ، ثم إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80 ليرة واحدة) ، وبدء توقيت
بالنسبة لعينة الدم الكامل:
لاستخدام قطرة: احتفظ بالقطرة عمودياً، وسحب العينة حوالي 1 سم فوق خط التعبئة ونقل 1 قطرة كاملة (حوالي 20 ميكرو لتر) من العينة إلى بئر العينة.ثم إضافة 2 قطرات من العازل (حوالي 80uL) وبدء توقيت.
لاستخدام أنبوب الشعيرات الدموية: ملء أنبوب الشعيرات الدموية ونقل ما يقرب من 20 لتر من عينات الدم الكامل من إصبع إلى عينات البئر (S) من كاسيت الاختبار.ثم إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80 L) وبدء العدادانظر الرسم التوضيحي أدناه
3. انتظر ظهور الخطوط الملونة. اقرأ النتائج بعد 10 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
تفسير النتائج
إيجابي IgG:* تظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر خط ملون واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط IgG.
إيجابي IgM:* تظهر خطان ملونان. يجب أن يظهر دائما خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) وخط آخر يجب أن يكون في منطقة خط IgM.
إيجابية IgG و IgM:* تظهر ثلاثة خطوط ملونة. يجب أن تظهر دائما خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C) وخطين اختبار يجب أن تكون في منطقة خط IgG ومنطقة خط IgM.
* ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتماداً على تركيز مضادات الكوفيرون 2019-nCoV الموجودة في العينة. لذلك،يجب اعتبار أي ظلال لون في منطقة خط الاختبار إيجابية..
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C). لا يظهر خط في منطقة IgG و منطقة IgM.
غير صالح: خط التحكم لا يظهر. حجم العينة غير الكافي أو التقنيات الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.مراجعة الإجراء وتكرار الاختبار مع اختبار جديدإذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بموزعك المحلي.
مراقبة الجودة
يتم تضمين عناصر التحكم الإجرائي الداخلي في الاختبار. الخط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو عنصر التحكم الإجرائي الداخلي.يؤكد حجم العينة الكافي وتقنية الإجراءات الصحيحةلا يتم توفير معايير المراقبة مع هذه المجموعة.يوصى باختبار عناصر التحكم الإيجابية والسلبية باعتبارها ممارسة مختبرية جيدة لتأكيد إجراءات الاختبار والتحقق من أداء الاختبار السليم.
