أرسل رسالة
CITEST DIAGNOSTICS INC. info@citestdiagnostics.com
2-30C Temp SARS-CoV-2 Antibody Test Kit SARS-CoV-2 IgG IgM Rapid Test Cassette

2-30C Temp SARS-CoV-2 مجموعة اختبار الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 IgG IgM كيسة اختبار سريع

  • تسليط الضوء

    30C Temp COVID 19 مجموعة اختبار الأجسام المضادة

    ,

    COVID 19 مجموعة اختبار الأجسام المضادة 30C درجة الحرارة

    ,

    30C SARS CoV 2 IgG IgM Rapid Test Cassette

  • منتج
    اختبار COVID-19 IgG/IgM السريع (الدم الكامل/المصل/البلازما)،الاختبار باستخدام قارئ LF
  • قط. ما من.
    INCP-R402
  • مبدأ
    المقايسة المناعية الكروماتوغرافية
  • شكل
    كاسيت
  • العينة
    WB / S / P.
  • شهادة
    المواصفات
  • وقت القراءة
    10 دقائق
  • علية
    25 ر
  • درجة حرارة التخزين
    2-30 درجة مئوية
  • مدة الصلاحية
    سنتان
  • مكان المنشأ
    -
  • اسم العلامة التجارية
    Citest
  • إصدار الشهادات
    CE
  • رقم الموديل
    INCP-R402
  • الحد الأدنى لكمية
    غير متاح
  • تفاصيل التغليف
    25 ت
  • وقت التسليم
    2-4 أسابيع
  • القدرة على العرض
    10 م اختبارات / شهر

2-30C Temp SARS-CoV-2 مجموعة اختبار الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 IgG IgM كيسة اختبار سريع

الـ SARS-CoV-2اختبار IgG/IgM السريع (الدم الكامل/المصل/البلازما) ، اختبار مع قارئ LF

 

خصائص المنتج المعلمات
المبدأ تحليل المناعة الكروماتوغرافي
الشكل كاسيت
العينة WB/S/P
شهادة المواصفات
وقت القراءة 10 دقائق
حزمة 25T
درجة حرارة التخزين 2-30 درجة مئوية
مدة الصلاحية سنتان

 

التطبيق

 

اختبار سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ SARS-CoV-2 في عينات الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما التي يمكن إجراؤها باستخدام Citest LF Reader.لاستخدامات التشخيص المهنية فقط.
 
الاستخدام المقصود
 
الاختبار السريع لـ COVID IgG/IgM هو اختبار المناعة الكروماتوجرافي التدفق الجانبي للكشف النوعي عن الأجسام المضادة لـ IgG و IgM لـ SARS-CoV-2 في الدم الكامل البشري ،عينات من المصل أو البلازما من المرضى المشتبه بهمالـ SARS-CoV-2العدوى من قبل مقدم الرعاية الصحية.
 
يعد الاختبار السريع لـ COVID IgG/IgM بمثابة مساعدة في تشخيص المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بفيروس SARS-CoV-2 بالتزامن مع العرض السريري ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى.يجب ألا تستخدم نتائج الاختبار السريع لـ IgG/IgM لـ COVID كقاعدة وحيدة
التشخيص
 
النتائج هي للكشف عن الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2. عادة ما تكون الأجسام المضادة IgM لـ SARS-CoV-2 قابلة للكشف في الدم بعد عدة أيام من العدوى الأولية.على الرغم من أن المستويات على مدى العدوى لم يتم وصفها بشكل جيديمكن اكتشاف الأجسام المضادة لـ IgG ضد SARS-CoV-2 في وقت لاحق بعد العدوى. يمكن أن تحدث نتائج إيجابية لكل من IgG و IgM بعد العدوى ويمكن أن تشير إلى العدوى الحادة أو الأخيرة.
 
لا تستبعد النتائج السلبية الإصابة بفيروس SARS-CoV-2 ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد لاتخاذ قرارات إدارة المرضى. قد لا يتم الكشف عن الأجسام المضادة IgM في الأيام القليلة الأولى من العدوى.حساسية الاختبار السريع لـ COVID IgG/IgM في وقت مبكر بعد الإصابة
غير معروف
 
قد تحدث نتائج إيجابية كاذبة للأجسام المضادة IgM و IgG بسبب التفاعل المتقاطع من الأجسام المضادة الموجودة مسبقاً أو أسباب أخرى محتملة.من غير المعروف كم من الوقت قد تستمر الأجسام المضادة لـ IgM أو IgG بعد العدوى.
 
المبدأ
 
اختبار IgG/IgM السريع لـ COVID (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ SARS-CoV-2 في عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما.يتكون هذا الاختبار من مكونينفي مكون IgG ، يتم طلاء IgG المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgG.
 
أثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الجسيمات المغطاة بالمضاد SARS-CoV-2 في الاختبار.ثم ينتقل الخليط إلى الأعلى على الغشاء بشكل كروماتوجرافي عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع IgG ضد الإنسان في منطقة خط اختبار IgG، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgG لـ SARS-CoV-2. سيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG نتيجة لذلك. وبالمثل،المضادات البشرية IgM مغطاة في منطقة خط الاختبار IgM وإذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgM لـ SARS-CoV-2، يتفاعل معقد العينة المرتبطة مع IgM المضاد للإنسان. يظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgM نتيجة لذلك.
 
لذلك، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لـ SARS-CoV-2 IgG، سيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة لـ SARS-CoV-2 IgM،سيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgMإذا كانت العينة لا تحتوي على أجسام مضادة لـ SARS-CoV-2 ، فلن يظهر أي خط ملون في أي من مناطق خط الاختبار ، مما يشير إلى نتيجة سلبية. ليكون بمثابة سيطرة إجرائية ،سيبدو دائما خط ملون في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.
 
إرشادات الاستخدام
 
يجب السماح للاختبار، العينة، العازل و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
 
1الرمز الصوتي الدقيق من بطاقة الرمز الصوتي للحصول على معلومات محددة عن الاختبار. استخدم بطاقة الرمز الصوتي المقدمة داخل مجموعات الاختبار فقط.
 
2أخرج شريط الاختبار من كيس الورق وتستخدمه في غضون ساعة واحدة. ستحصل على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الورق.
 
3ضع الشريط على سطح نظيف ومستوي.
 
بالنسبة لعينة المصل أو البلازما:
 
استخدم قطرة: امسك بالقطرة عمودياً، اسحب العينة إلى خط التعبئة (حوالي 10 لتر) ، ونقل العينة إلى بئر العينة (S).ثم أضف قطرتين من العازل (حوالي 80 لتر) إلى بئر العازل ((B)) ، وبدء العداد
 
استخدم البيبيت: نقل 10 لترات من العينة إلى بئر العينة ((S) ، ثم إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80 لترات) إلى بئر العازل ((B) ، وبدء توقيت
 
لجرعة الدم الكامل:
 
استخدمي قطرة: امسكي بالقطرة عمودياً، وارسمي العينة حوالي 1 سم فوق خط التعبئة، ونقلي قطرة واحدة كاملة (حوالي 20 ميكرو لتر) من العينة إلى بئر العينة.ثم إضافة 2 قطرات من العازل (حوالي 80 ليرة واحدة) إلى عازل جيد (ب) وبدء توقيت.
 
استخدم البيبيت: قم بنقل 20 ليرة واحدة من الدم الكامل إلى بئر العينة ((S) ، ثم أضف قطرتين من العازل (حوالي 80 ليرة واحدة) إلى بئر العازل ((B) ، وابدأ العداد الزمني
 
بالنسبة لعينة الدم الكامل:
 
استخدمي قطرة: امسكي بالقطرة عمودياً، وارسمي العينة حوالي 1 سم فوق خط التعبئة، ونقلي قطرة واحدة كاملة (حوالي 20 ميكرو لتر) من العينة إلى بئر العينة.ثم إضافة 2 قطرات من العازل (حوالي 80 ليرة واحدة) إلى عازل جيد (ب) وبدء توقيت.
 
استخدام أنبوب شعري: ملء أنبوب شعري ونقل ما يقرب من 20 لتر من عينة الدم الكامل من إصبع إلى عينة البئر (S) من كاسيت الاختبار.ثم إضافة قطرتين من العازل (حوالي 80uL) إلى عازل جيد (ب) وبدء العدادانظر الرسم التوضيحي أدناه
 
4. انتظر حتى تظهر الخطوط الملونة. يجب قراءة نتائج القراءة معالاختبارقارئ إلكتروني في 10 دقائق.
 
5لا تفسر نتائج الاختبار بصرياً.
2-30C Temp SARS-CoV-2 مجموعة اختبار الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 IgG IgM كيسة اختبار سريع 0
 
الاحتياطات
 
1يجب قراءة هذا الملحق بالكامل قبل إجراء الاختبار. عدم اتباع التعليمات الواردة في الملحق قد يؤدي إلى نتائج اختبار غير دقيقة.
 
2لا تستخدم إلا مع قارئ LF. لا تفسر نتائج الاختبار بصريا.
 
3لا تستخدم بعد تاريخ الصلاحية.
 
4لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
 
5لا تستخدم اختبار إذا كانت العبوة تالفة.
 
6-تعامل مع كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معديةمراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال جميع الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
 
7ارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للإستخدام مرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
 
8يرجى التأكد من استخدام كمية مناسبة من العينات للاختبار. قد يؤدي حجم العينة الكبير أو الصغير إلى انحراف في النتائج.
 
9يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.