تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار والعينة و / أو المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. أخرج شريط الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه في غضون ساعة واحدة.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
2. ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستوٍ.لعينة المصل أو البلازما:
لاستخدام قطارة: أمسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة إلى خط الملء (حوالي 10 ميكرولتر) ، وانقل العينة إلى بئر العينة (S) ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت.
لاستخدام ماصة: لنقل 10 ميكرولتر من العينة إلى بئر العينة (S) ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت
لعينة بزل الوريد الدم الكامل:
لاستخدام القطارة: أمسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة على ارتفاع 1 سم فوق خط الملء وانقل قطرة واحدة كاملة (حوالي 20 ميكرولتر) من العينة إلى بئر العينة (S).ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.
لاستخدام ماصة: لنقل 20 ميكرولتر من الدم الكامل إلى عينة البئر (S) ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت
لعينة عينة الدم الكامل بأصابع الإصبع:
لاستخدام القطارة: أمسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة على ارتفاع 1 سم فوق خط الملء وانقل قطرة واحدة كاملة (حوالي 20 ميكرولتر) من العينة إلى بئر العينة (S).ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.
لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل حوالي 20 ميكرولتر من عينة الدم الكاملة بأصابع الإصبع إلى عينة البئر (S) من شريط الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.انظر الشكل أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتائج في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
احتياطات
1. يجب قراءة نشرة الحزمة هذه بالكامل قبل إجراء الاختبار.قد يؤدي عدم اتباع التعليمات الواردة في الملحق إلى نتائج اختبار غير دقيقة.
2. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
3. لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
4. لا تستخدم الاختبار في حالة تلف الحقيبة.
5. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
6. ارتداء الملابس الواقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة ووقاية العين عند فحص العينات.
7. يرجى التأكد من استخدام كمية مناسبة من العينات للاختبار.قد يؤدي حجم العينة الكبير جدًا أو الصغير جدًا إلى انحراف النتائج.
8. يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
9. الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
جمع العينات والتحضير
- يمكن إجراء كاسيت الاختبار السريع 2019-nCoV IgG / IgM (الدم الكامل / المصل / البلازما) باستخدام الدم الكامل (من بزل الوريد أو وخز الإصبع) أو المصل أو البلازما.
- لجمع عينات الدم الكاملة بأصابع الأصابع:
- اغسل يد المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بضمادة كحولية.يسمح له بان يجف.
- قم بتدليك اليد دون لمس موقع الثقب عن طريق فرك اليد نحو طرف إصبع الإصبع الأوسط أو البنصر.
- ثقب الجلد باستخدام إبرة الوخز.امسح أول بادرة من الدم.
- افرك اليد برفق من الرسغ إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة دم مدورة
تفسير النتائج
IgG POSITIVE: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط IgG.
IgM POSITIVE: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط IgM.
IgG و IgM POSITIVE: * تظهر ثلاثة خطوط ملونة.يجب أن يظهر خط ملون واحد دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خطان للاختبار في منطقة خط IgG ومنطقة خط IgM.
* ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على تركيز الأجسام المضادة 2019-nCoV الموجودة في العينة.لذلك ، يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة خط الاختبار إيجابيًا.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في منطقة IgG ومنطقة IgM.
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
رقابة جودة
يتم تضمين الضوابط الإجرائية الداخلية في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو عنصر تحكم إجرائي داخلي.يؤكد حجم العينة الكافي والتقنية الإجرائية الصحيحة.لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، يوصى باختبار الضوابط الإيجابية والسلبية كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من أداء الاختبار المناسب
