كاسيت اختبار مرض فيروس كورونا-19 للأمراض المعدية السريعة ، عينة السوائل عن طريق الفم
اختبار مرض فيروس كورونا-19 Antigen السريع هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضدات بروتين السارس-CoV-2 الموجودة في السائل الفموي البشري. للاستخدام الاحترافي في التشخيص المختبري فقط.
| مواصفات المنتج |
المعلمات |
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
السائل الفموي / مسحة البلعوم الأنفي / مسحة الأنف |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
15 دقيقة |
| علية |
20 ت |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
الاستخدام المقصود
اختبار مرض فيروس كورونا-19 Antigen السريع (السائل عن طريق الفم) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضدات البروتين النووي لـ SARS-CoV-2 في عينات السوائل الفموية من الأفراد المشتبه في إصابتهم بـ SARS-CoV-2 بالتزامن مع العرض السريري و نتائج الاختبارات المعملية الأخرى.النتائج هي للكشف عن مستضدات البروتين nucleocapsid من SARS-CoV-2.
يمكن اكتشاف مستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.قد لا يكون العامل الذي تم اكتشافه هو السبب المحدد للمرض.النتائج السلبية لا تمنع الإصابة بـ SARS-CoV-2 ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض.يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.يجب مراعاة النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير والتاريخ ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع مرض فيروس كورونا-19.
المبدأ
اختبار مرض فيروس كورونا-19 Antigen السريع (السائل عن طريق الفم) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن مستضدات البروتين nucleocapsid SARS-CoV-2 في عينة السائل الفموي البشري.يتم تغليف الجسم المضاد لبروتين السارس- CoV-2 في منطقة خط الاختبار.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع جزيئات بروتين السارس- CoV-2 المغلفة بالجسم المضاد للبروتين في الاختبار.ينتقل الخليط بعد ذلك صعودًا على الغشاء عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع الجسم المضاد لبروتين نوكليوكابسيد SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات SARS-CoV-2 ، فسيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار نتيجة لذلك.إذا كانت العينة لا تحتوي على مستضدات لـ SARS-CoV-2 ، فلن يظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار ، مما يشير إلى نتيجة سلبية.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون
منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
تعليمات الإستخدام
اسمح لجهاز الاختبار وجهاز التجميع و / أو المخزن المؤقت و / أو أدوات التحكم بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
جمع العينات
هام: قبل جمع السوائل عن طريق الفم ، اطلب من المرضى عدم وضع أي شيء في الفم بما في ذلك الطعام أو الشراب أو العلكة أو منتجات التبغ لمدة 10 دقائق على الأقل قبل التجميع.اطلب من المرضى أن يسعلوا بعمق 3-5 مرات.يوصى بتجميع السوائل عن طريق الفم بعد السعال العميق في الصباح.
قم بإزالة جهاز الجمع وجمع عينة السوائل عن طريق الفم.إذا لم يتم جمع كمية كافية من السوائل عن طريق الفم ، كرر جمع العينات أعلاه
خطوات.
استخراج العينات
② امزج المحلول مع السائل الفموي الذي تم جمعه.رج أو اعصر الأنبوب برفق لمدة 10 ثوان حتى يمتزج جيدًا.
ملاحظة: تخزين العينة بعد الاستخراج مستقر لمدة ساعتين في درجة حرارة الغرفة أو 24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية.
اختبار رد الفعل
أخرج جهاز الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في غضون ساعة واحدة.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
③ إضافة عينة مستخرجة إلى جهاز الاختبار ، انتظر حتى يظهر الخط (الخطوط) الملونة.اقرأ النتيجة في 15 دقيقة.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
تفسير النتائج
إيجابي: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الاختبار (T).تشير النتيجة الإيجابية في منطقة الاختبار إلى اكتشاف مستضدات SARS-CoV-2 في العينة.
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) بناءً على كمية مستضد SARS-CoV-2 الموجود في العينة.لذلك يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة الاختبار (T) إيجابيًا.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C).لا يظهر أي خط ملون ظاهر في منطقة خط الاختبار (T) يشير إلى نتيجة اختبار مستضد مرض فيروس كورونا-19 سلبية.
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
