اختبار SARS-CoV-2 والإنفلونزا A + B المستضد السريع (مسحة البلعوم الأنفي)
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
مسحة البلعوم الأنفي |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
15 دقيقة |
| علية |
20 ت |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
طلب
SARS-CoV-2 و Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن بروتين السارس- CoV-2 Nucleocapsid ، ومستضدات الأنفلونزا A و Influenza B الموجودة في البلعوم الأنفي البشري.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
يعد اختبار SARS-CoV-2 و Influenza A + B Antigen السريع (مسحة البلعوم الأنفي) اختبارًا مناعيًا كروماتوجرافيًا سريعًا للكشف النوعي عن مستضدات بروتين SARS-CoV-2 Nucleocapsid وأنفلونزا A و Influenza B في عينات مسحة البلعوم الأنفي من الأفراد مع وجود عدوى مشتبه فيها بفيروس SARS-CoV-2 / الأنفلونزا بالتزامن مع العرض السريري ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى.
النتائج هي للكشف عن بروتين السارس- CoV-2 Nucleocapsid ومستضدات الأنفلونزا A + B.يمكن اكتشاف مستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.قد لا يكون العامل الذي تم اكتشافه هو السبب المحدد للمرض.
لا تمنع النتائج السلبية عدوى SARS-CoV-2 / Influenza A + B ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض.يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.يجب مراعاة النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير والتاريخ ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع SARS-CoV-2 / Influenza A + B.
جمع العينات والنقل والتخزين
جمع العينات
1. أدخل مسحة معقمة في فتحة أنف المريض ، لتصل إلى سطح البلعوم الأنفي الخلفي.
2. امسح سطح البلعوم الأنفي الخلفي 5-10 مرات.
3. سحب المسحة المعقمة من تجويف الأنف وتجنب الحجم الزائد والإفرازات الأنفية البلعومية شديدة اللزوجة.
إعداد العينات
يستخدم فقط المخزن المؤقت والأنابيب المتوفرة في المجموعة لتحضير عينة المسحة.
يرجى الرجوع إلى بطاقة الإجراءات للحصول على معلومات مفصلة عن استخراج العينات.
1. ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخراج مع المخزن المؤقت للاستخراج.قم بتدوير المسحة لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا أثناء الضغط على الرأس على الجزء الداخلي من الأنبوب لتحرير المستضد الموجود في المسحة.
2. قم بإزالة المسحة أثناء الضغط على رأس المسحة مقابل الجزء الداخلي لأنبوب الاستخراج أثناء إزالتها لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من الماسحة.تخلص من المسحة وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات الحيوية.
* ملاحظة: تخزين العينة بعد الاستخراج مستقر ل
اسمح للاختبار والعينة المستخرجة و / أو عناصر التحكم بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. أخرج شريط الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في غضون ساعة واحدة.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
2. اقلب أنبوب استخلاص العينة وأضف 3 قطرات من العينة المستخرجة (75-100 مايكرولتر تقريبًا) لكل عينة بئر (S) على التوالي ثم ابدأ الموقت.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتيجة في 15 دقيقة.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
ملخص
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.SARS-CoV-2 هو مرض تنفسي حاد معدي.الناس عرضة بشكل عام.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال في حالات قليلة.
الإنفلونزا (المعروفة باسم "الأنفلونزا") هي عدوى فيروسية حادة شديدة العدوى تصيب الجهاز التنفسي.إنه مرض معد ينتقل بسهولة من خلال سعال وعطس الرذاذ المتطاير الذي يحتوي على فيروس حي. 1 تحدث فاشيات الأنفلونزا كل عام خلال شهري الخريف والشتاء.عادةً ما تكون فيروسات النوع A أكثر انتشارًا من فيروسات النوع B وترتبط بأوبئة الإنفلونزا الأكثر خطورة ، في حين أن عدوى النوع B عادة ما تكون أكثر اعتدالًا.
المعيار الذهبي للتشخيص المخبري هو زراعة الخلايا لمدة 14 يومًا باستخدام واحد من مجموعة متنوعة من الخطوط الخلوية التي يمكن أن تدعم نمو فيروس الأنفلونزا. تدخل قضائي.تفاعل البوليميراز المتسلسل للنسخ العكسي (RT-PCR) هو طريقة أحدث وأكثر حساسية بشكل عام من الثقافة مع معدلات كشف محسّنة على الثقافة بنسبة 2-23٪ .3 ومع ذلك ، يعتبر RT-PCR باهظ التكلفة ومعقدًا ويجب إجراؤه في مختبرات متخصصة .
