مرض فيروس كورونا-19 و Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test ، مرض فيروس كورونا-19 Combo Rapid Test Kit
طلب
مرض فيروس كورونا-19 و Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن بروتين السارس- CoV-2 Nucleocapsid ، ومستضدات الأنفلونزا A و Influenza B الموجودة في البلعوم الأنفي البشري.للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
مسحة البلعوم الأنفي |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
15 دقيقة |
| علية |
20 ت |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
الاستخدام المقصود
إن اختبار مرض فيروس كورونا-19 و Influenza A + B Antigen السريع (مسحة البلعوم الأنفي) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضدات بروتين SARS-CoV-2 Nucleocapsid وأنفلونزا A وأنفلونزا B في عينات مسحة البلعوم الأنفي من الأفراد المشتبه بهم عدوى SARS-CoV-2 / الأنفلونزا بالتزامن مع العرض السريري ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى.
النتائج هي للكشف عن بروتين السارس- CoV-2 Nucleocapsid ومستضدات الأنفلونزا A + B.يمكن اكتشاف مستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.قد لا يكون العامل الذي تم اكتشافه هو السبب المحدد للمرض.
لا تمنع النتائج السلبية عدوى SARS-CoV-2 / Influenza A + B ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض.يجب التعامل مع النتائج السلبية على أنها افتراضية وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.يجب مراعاة النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير والتاريخ ووجود العلامات السريرية و
أعراض تتفق مع مرض فيروس كورونا-19 / Influenza A + B.
الميزات.
نتائج سريعة
سهولة التفسير البصري
عملية بسيطة ، لا تتطلب معدات
دقة عالية
المبدأ
يعد اختبار مرض فيروس كورونا-19 Antigen السريع (مسحة البلعوم الأنفي) اختبارًا مناعيًا نوعيًا يعتمد على الغشاء للكشف عن بروتين SARS-CoV-2 Nucleocapsid في عينة مسحة بلعومية بشرية.يتم تغليف الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في الاختبار.ينتقل الخليط بعد ذلك إلى الأعلى على الغشاء عن طريق عمل شعري ويتفاعل مع الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على بروتين SARS-CoV-2 Nucleocapsid ، فسيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار نتيجة لذلك.
إذا كانت العينة لا تحتوي على مستضدات لـ SARS-CoV-2 ، فلن يظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار ، مما يشير إلى نتيجة سلبية.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
اختبار الإنفلونزا A + B السريع (مسحة البلعوم الأنفي) هو اختبار مناعي نوعي للتدفق الجانبي للكشف عن البروتينات النووية للأنفلونزا A و B في عينة مسحة البلعوم البشرية.في هذا الاختبار ، يتم تغليف الجسم المضاد الخاص بأنفلونزا A و Influenza B بشكل منفصل في مناطق خط الاختبار في الاختبار.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة المستخرجة مع الجسم المضاد للإنفلونزا A و / أو الأنفلونزا B المغلفة بالجسيمات.ينتقل الخليط إلى أعلى الغشاء ليتفاعل مع الجسم المضاد للإنفلونزا أ و / أو الأنفلونزا ب على الغشاء وينتج واحدًا أو اثنين من الملونين
جمع العينات والنقل والتخزين
جمع العينات
1. أدخل مسحة معقمة في فتحة أنف المريض ، لتصل إلى سطح البلعوم الأنفي الخلفي.
2. امسح سطح البلعوم الأنفي الخلفي.
3. سحب المسحة المعقمة من تجويف الأنف.
تحذير: إذا انكسرت عصا المسحة أثناء جمع العينة ، كرر جمع العينات باستخدام مسحة جديدة.
نقل العينات وتخزينها يجب اختبار العينات في أسرع وقت ممكن بعد الجمع.إذا لم تتم معالجة المسحات على الفور ، يوصى بشدة بوضع عينة المسحة في أنبوب بلاستيكي جاف ومعقم ومحكم الإغلاق للتخزين.تكون عينة المسحة في حالة جافة ومعقمة مستقرة لمدة تصل إلى 24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار والعينة المستخرجة و / أو عناصر التحكم بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. أخرج شريط الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في غضون ساعة واحدة.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
2. اقلب أنبوب استخلاص العينة وأضف 3 قطرات من العينة المستخرجة (75-100 مايكرولتر تقريبًا) لكل عينة بئر (S) على التوالي ثم ابدأ الموقت.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتيجة في 15 دقيقة.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
إيجابي كوفيد -19: * يظهر خطان ملونان مميزان في النافذة اليسرى.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الاختبار (T).تشير النتيجة الإيجابية في منطقة الاختبار إلى اكتشاف مرض فيروس كورونا-19
المستضدات في العينة.
الأنفلونزا الإيجابية أ: * يظهر خطان ملونان مميزان في النافذة اليمنى.يجب أن يكون أحد الخطوط الملونة في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الإنفلونزا A (A).تشير النتيجة الإيجابية في منطقة الأنفلونزا أ إلى اكتشاف مستضد الأنفلونزا أ في العينة.
الأنفلونزا الإيجابية B: * يظهر خطان ملونان مميزان في النافذة اليمنى.يجب أن يكون الخط الملون في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون الخط الملون الآخر في منطقة الإنفلونزا B (B).تشير النتيجة الإيجابية في منطقة الأنفلونزا B إلى اكتشاف مستضد الأنفلونزا B في العينة.
الأنفلونزا الإيجابية (أ) والإنفلونزا (ب): * تظهر ثلاثة خطوط ملونة مميزة في النافذة اليمنى.يجب أن يكون الخط الملون في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون الخطان الملونان في منطقة الأنفلونزا أ (أ) ومنطقة الأنفلونزا ب (ب).تشير النتيجة الإيجابية في منطقة الأنفلونزا أ ومنطقة الأنفلونزا ب إلى أنه تم اكتشاف مستضد الإنفلونزا أ ومستضد الأنفلونزا ب في العينة.
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) بناءً على كمية مستضد مرض فيروس كورونا-19 و / أو مستضد الأنفلونزا A و / أو B الموجود في العينة.لذلك يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة الاختبار (T / B / A) إيجابيًا.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C).لا يظهر خط ملون ظاهر في منطقة خط الاختبار (T / B / A).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير الكافي أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر ترجيحًا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باستخدام كاسيت اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك
ملخص
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.مرض فيروس كورونا-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.الناس عرضة بشكل عام.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال في حالات قليلة.الإنفلونزا (المعروفة باسم "الأنفلونزا") هي عدوى فيروسية حادة شديدة العدوى تصيب الجهاز التنفسي.إنه مرض معد ينتقل بسهولة من خلال السعال والعطس من الرذاذ المحتوي على فيروس حي.
تحدث فاشيات الإنفلونزا كل عام خلال فصلي الخريف والشتاء.عادةً ما تكون فيروسات النوع A أكثر انتشارًا من فيروسات النوع B وترتبط بأوبئة الإنفلونزا الأكثر خطورة ، في حين أن عدوى النوع B عادة ما تكون أكثر اعتدالًا.
المعيار الذهبي للتشخيص المخبري هو زراعة الخلايا لمدة 14 يومًا باستخدام واحد من مجموعة متنوعة من الخطوط الخلوية التي يمكن أن تدعم نمو فيروس الأنفلونزا. تدخل قضائي.تفاعل البوليميراز المتسلسل للنسخ العكسي (RT-PCR) هو طريقة أحدث وأكثر حساسية بشكل عام من الثقافة مع معدلات اكتشاف محسّنة على الثقافة بنسبة 2-23٪.ومع ذلك ، فإن RT-PCR باهظ الثمن ومعقد ويجب إجراؤه في مختبرات متخصصة.
