الاختبار السريع للـ SARS-CoV-2/الإنفلونزا A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae لمضادات الأورام المشتركة
| المبدأ |
تحليل المناعة الكروماتوغرافي |
| الشكل |
كاسيت |
| العينة |
مسح الأنف والحنجرة |
| شهادة |
المواصفات |
| وقت القراءة |
15 دقيقة |
| حزمة |
20 طن |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
التطبيق
فيروس SARS-CoV-2 / الأنفلونزا A + B / RSV / adenovirus / M.الالتهاب الرئوي اختبار المضادات الحيوية المركب السريع (Swab Nasopharyngeal Swab) هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية السريعة للكشف النوعي عن بروتين نيكليوكابسيد SARS-CoV-2، الأنفلونزا A ، الأنفلونزا B ، فيروس التنفس السينسيسي ((RSV) ، الأدينوفيرس ومضادات M. pneumoniae الموجودة في المنفذ البشري.
فيروس SARS-CoV-2 / الأنفلونزا A + B / RSV / adenovirus / M.الالتهاب الرئوي اختبار المضادات الحيوية المركب السريع (Swab Nasopharyngeal Swab) هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية السريعة للكشف النوعي عن بروتين نيكليوكابسيد SARS-CoV-2، الأنفلونزا A ، الأنفلونزا B ، فيروس الرأس التنفسي ((RSV) ، الفيروسات الأدنوية و M.مضادات الالتهاب الرئوي في عينات مسح الأنف من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بفيروس سارس-كوف-2/ الأنفلونزا/ فيروس الإصابة بالتهاب الرئة/ الفيروس الأدينوفيروسي/ مإصابة بالتهاب رئوي جنبًا إلى جنب مع العرض السريري ونتائج اختبارات المختبر الأخرى.
النتائج هي للكشف عن مضادات SARS-CoV-2 والانفلونزا A + B و RSV و Adenovirus و M.pneumoniae.يمكن الكشف عن المضاد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوىتشير النتائج الإيجابية إلى وجود المضادات المرتبطة، ولكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات تشخيصية أخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد عدوى بكتيرية / فيروسية أخرى.
قد لا يكون العامل المكتشف هو السبب النهائي للمرض. لا تستبعد النتائج السلبية SARS-CoV-2 / الإنفلونزا A + B / RSV / Adenovirus / M.التهاب الرئة ولا ينبغي أن تستخدم كقاعدة وحيدة لاتخاذ قرارات العلاج أو إدارة المرضىالنتائج السلبية يجب أن تعتبر افتراضية وتؤكد مع مقياس جزيئي، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.يجب النظر في النتائج السلبية في سياق التعرضات الأخيرة للمريض، وتاريخ وجود علامات وأعراض سريرية تتوافق مع SARS-CoV-2 ، الأنفلونزا A + B ، RSV ، Adenovirus و M. pneumoniae.
المبدأ
الاختبار السريع لمضاد SARS-CoV-2 (المسح الأنفية) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن بروتين SARS-CoV-2 Nucleocapsid في عينات المسح الأنفية البشرية.يتم تغطية الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبارأثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الجسيمات المغطاة بالجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 في الاختبار.ثم ينتقل الخليط إلى الأعلى على الغشاء عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على بروتين نوكليوكابسيد SARS-CoV-2، سيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار نتيجة لذلك. إذا كانت العينة لا تحتوي على مضادات لـ SARS-CoV-2،لن يظهر أي خط ملون في منطقة خط الاختبار، مما يشير إلى نتيجة سلبية. ليكون بمثابة التحكم الإجرائي، سيبدو دائما خط ملون في منطقة خط التحكم،تشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.
الاختبار السريع للإنفلونزا A + B (مسح الأنف والفم) هو اختبار مناعي نوعي للجريان الجانبي للكشف عن البروتينات النووية للإنفلونزا A والإنفلونزا B في عينات مسح الأنف والفم البشري.في هذا الاختبار، يتم تغطية الأجسام المضادة المحددة لنيوكليوبروتينات الأنفلونزا A والإنفلونزا B بشكل منفصل على مناطق خط الاختبار في الاختبار.تتفاعل العينة المستخرجة مع الأجسام المضادة للإنفلونزا A و/أو الإنفلونزا B المغطاة بجسيماتيرتفع الخليط إلى الغشاء ليتفاعل مع الأجسام المضادة للإنفلونزا A و / أو الإنفلونزا B على الغشاء ويولد خطًا أو خطين ملونين في مناطق الاختبار.وجود هذا الخط الملون في إحدى مناطق الاختبار أو في كلتا المنطقتين يشير إلى نتيجة إيجابية.
لتكون بمثابة مراقبة إجرائية، سيظهر الخط الملون دائما في منطقة التحكم إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
الاختبار السريع للفيروس السريع (المسح الأنفي) هو اختبار مناعي نوعي، للجريان الجانبي للكشف عن البروتينات النووية لفيروس التشابك التنفسي في عينات المسح الأنفي.الجسم المضاد المحدد لنيوكليوبروتينات فيروس التهاب الجهاز التنفسي يغطى على منطقة خط الاختبار في الاختبارأثناء الاختبار، تتفاعل العينة المستخرجة مع الأجسام المضادة لفيروس التنفس المشترك الذي يتم تغطيته على الجسيمات.يهاجر الخليط فوق الغشاء ليتفاعل مع الأجسام المضادة لفيروس التنفس المشترك على الغشاء وتوليد خط واحد ملون في منطقة الاختباروجود هذا الخط الملون في منطقة الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية.سيبدو الخط الملون دائما في منطقة التحكم إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
الاختبار السريع لمستضد الفيروسات الأدينية (المسح الحنجري) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن مستضد الفيروسات الأدينية في عينات المسح الحنجري. في هذا الاختبار،الجسم المضاد المحدد لفيروس الأدينوفيرس مغطى بشكل منفصل على منطقة خط الاختبار في الاختبارأثناء الاختبار، تتفاعل العينة المستخرجة مع الأجسام المضادة لفيروس الأدينوفيرس التي يتم تغطيتها على الجسيمات.يهاجر الخليط فوق الغشاء ليتفاعل مع الأجسام المضادة لفيروس الأدينوفيرس على الغشاء ويولد خطا ملون في منطقة خط الاختبار. وجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية ، في حين أن غيابها يشير إلى نتيجة سلبية.سيبدو الخط الملون دائما في منطقة التحكم إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
الاختبار السريع لمضاد Mycoplasma pneumoniae (مغلف الأنف) وهو اختبار مناعي نوعي ، للجريان الجانبي للكشف عن مضاد M. pneumoniae في عينة غلاف الأنف.الأجسام المضادة المحددة لـ Mيتم تغطية مضاد M. pneumoniae على منطقة خط الاختبار في الاختبار. أثناء الاختبار ، تتفاعل عينة مسح الحلق المستخرجة مع أجسام مضادة لـ M. pneumoniae التي يتم تغطيتها على الجزيئات.الخليط ينتقل فوق الغشاء ليتفاعل مع الأجسام المضادة إلى M. الالتهاب الرئوي على الغشاء وتوليد خط ملون في منطقة خط الاختبار. وجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية.بينما غيابها يشير إلى نتيجة سلبيةلتكون بمثابة مراقبة إجرائية، سيظهر خط ملون دائما في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وحدثت غشاء التشنج.
الاحتياطات
1يجب قراءة هذه الملحقة بالكامل قبل إجراء الاختبار. عدم اتباع التعليمات الواردة في الملحق قد يؤدي إلى نتائج اختبار غير دقيقة.
2لا تستخدم بعد تاريخ الصلاحية.
3لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
4لا تستخدم اختبار إذا كانت الحقيبة تالفة.
5التعامل مع كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية. مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء جمعها، والتعامل معها، والتخزين،و التخلص من عينات المرضى ومحتويات الحزمة المستخدمة.
6ارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للإستخدام مرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
7يمكن أن تؤثر وسائل النقل الفيروسية (VTM) على نتيجة الاختبار ، لا تخزن العينات في وسائل النقل الفيروسية ؛ لا يمكن استخدام العينات المستخرجة للاختبارات PCR للاختبار.
8اغسل يديك جيداً بعد التعامل معها.
9الرجاء التأكد من استخدام كمية مناسبة من العينات للاختبار. قد يؤدي حجم العينة الكبير أو الصغير جدًا إلى انحراف في النتائج.
10يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
11الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
جمع العينات ونقلها وتخزينها
جمع عينات مسح الأنف والفم
1إدخال مسحة معقمة في فتحة أنف المريض، تصل إلى سطح المنخاخ الخلفي.
2غسّل سطح الحنجرة الخلفية 5-10 مرات.
3سحب المسحة المعقمة من تجويف الأنف وتجنب الحجم الزائد والإفرازات الأنفية الشائكة للغاية.
نقل العينة وتخزينها
يجب اختبار العينات في أقرب وقت ممكن بعد جمعها. إذا لم يتم معالجة المسحوقات على الفور، فمن المستحسن للغاية وضع عينة المسحوق في مكان جاف ومعقّم.و أنبوب بلاستيكي مغلق جيدا للتخزينعينة المسحة في حالة جافة ومعقمة مستقرة لمدة تصل إلى 24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية.
إرشادات الاستخدام
يجب السماح للمختبر والعينات المستخرجة و/أو عناصر التحكم بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1أخرج شريط الاختبار من كيس الورق المغلق واستخدمه خلال ساعة واحدة. ستحصل على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الورق.
2قم بعكس أنبوب جمع العينة وأضف 3 قطرات من العينة المستخرجة إلى كل من البئر العينة ((S) على التوالي ثم بدء توقيت.
3. انتظر حتى تظهر الخطوط الملونة. اقرأ النتيجة في 15 دقيقة. لا تفسير
النتيجة بعد 20 دقيقة.
مراقبة الجودة الداخلية
يتم تضمين عناصر التحكم الإجرائي الداخلي في الاختبار. الخط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو عنصر التحكم الإجرائي الداخلي.يؤكد حجم العينة الكافي وتقنية الإجراءات الصحيحة.
مراقبة الجودة الخارجية
لا يتم تضمين عناصر التحكم في هذه المجموعة. ومع ذلك ، في الامتثال لممارسات المختبر الجيدة (GLP) ، يتم التوصية بعمليات التحكم الإيجابية / السلبية.
الحساسية والخصوصية والدقة
تم تقييم الاختبار السريع للـ SARS-CoV-2 / الأنفلونزا A + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae Antigen Combo Rapid Test (Swab Nasopharyngeal) باستخدام عينات تم الحصول عليها من المرضى.يستخدم RT-PCR كطريقة مرجعية لـ SARS-CoV-2/ الأنفلونزا A+B/ RSV/ Adenovirus/ Mاختبار السريع لمضادات الرئة المشترك (مسح الأنف والفم). اعتبرت العينات إيجابية إذا أظهر RT-PCR نتيجة إيجابية.تعتبر العينات سلبية إذا أظهر RT-PCR نتيجة سلبية.
