الاختبار السريع لمضاد COVID19 (الاختبار باستخدام قارئ LF) ، عينة مسح الأنف والفم.
| خصائص المنتج |
المعلمات |
| المبدأ |
تحليل المناعة الكروماتوغرافي |
| الشكل |
كاسيت |
| العينة |
السائل الفموي / مسح الأنف / مسح الأنف |
| شهادة |
المواصفات |
| وقت القراءة |
15 دقيقة |
| حزمة |
20 طن |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
COVID19 Antigen Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens present in human nasopharynx that can be performed with the use of the Citest LF Readerلاستخدامات التشخيص المهنية في المختبر فقط
الاستخدام المقصود
The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
النتائج هي للكشف عن مضادات SARS-CoV-2. يمكن عادةً الكشف عن مضاد في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.النتائج الإيجابية تشير إلى وجود المضادات الفيروسية، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات تشخيصية أخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو العدوى المشتركة مع الفيروسات الأخرىالعامل المكتشف قد لا يكون السبب المحدد للمرض
لا تستبعد النتائج السلبية الإصابة بفيروس SARS-CoV-2 ويجب ألا تستخدم كأساس وحيد لاتخاذ قرارات العلاج أو إدارة المرضى.النتائج السلبية يجب أن تعتبر افتراضية وتؤكد عن طريق تحليل جزئييجب النظر في النتائج السلبية في سياق التعرضات الأخيرة للمريض.التاريخ ووجود العلامات والأعراض السريرية المتسقة مع COVID-19.
تم تصميم الاختبار السريع لمضاد COVID-19 لاستخدامه من قبل موظفي المختبرات السريرية المدربين.
الاختبار السريع لمضادات الكوفيد-19 (المسح الأنفي) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن مضادات SARS-CoV-2 في عينات المسح الأنفي البشري.يتم تغطية الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبارأثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الجسيمات المغطاة بالجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 في الاختبار.ثم ينتقل الخليط إلى الأعلى على الغشاء عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على مضادات SARS-CoV-2، سيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار نتيجة لذلك.
إذا لم تحتوي العينة على مضادات لـ SARS-CoV-2 ، فلن يظهر أي خط ملون في منطقة خط الاختبار ، مما يشير إلى نتيجة سلبية. ليكون بمثابة مراقبة إجرائية ،سيبدو دائما خط ملون في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.
التخزين والاستقرار
تخزين في الحزمة المغلقة في درجة حرارة الغرفة أو في الثلاجة (2-30 درجة مئوية) ، والاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحزمة المغلقة.يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخداملا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
جمع العينات ونقلها وتخزينها
جمع العينات
1إدخال مسحة معقمة في فتحة أنف المريض، تصل إلى سطح المنخاخ الخلفي.
2مسح على سطح المنخاخ الخلفي
3سحب المسحة العقيمة من تجويف الأنف
نقل العينة وتخزينها
يجب اختبار العينات في أقرب وقت ممكن بعد جمعها. إذا لم يتم معالجة المسحوقات على الفور ، فمن المستحسن للغاية وضع عينة المسحوق في مكان جاف ومعقّم.و أنبوب بلاستيكي مغلق جيدا للتخزينعينة المسحة في حالة جافة ومعقمة مستقرة لمدة تصل إلى 8 ساعات في درجة حرارة الغرفة و 24 ساعة في 2- 8 درجة مئوية.
يجب السماح للمختبر والعينات المستخرجة و/أو عناصر التحكم بالتوازن إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1الرمز الصوتي المحدد من بطاقة الرمز الصوتي للمعلومات المحددة للاختبار. استخدم بطاقة الرمز الصوتي المقدمة داخل مجموعات الاختبار فقط.
2أخرج شريط الاختبار من كيس الورق المغلق واستخدمه خلال ساعة واحدة. ستحصل على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الورق.
3قم بعكس أنبوب استخراج العينة وأضف 3 قطرات من العينة المستخرجة (حوالي 100 ميكرو لتر) إلى بئر العينة ثم قم بتشغيل العداد.
4. انتظر ظهور الخطوط الملونة. يجب قراءة النتائج باستخدام Citest LF Reader بعد 15 دقيقة. لا تفسر نتائج الاختبار بصريًا.
تفسير النتائج
يتم تحديد نتيجة إيجابية أو سلبية لمضادات SARS-CoV-2 بواسطة جهاز القراءة Citest LF.يمكن تصدير النتيجة إلى Excel أو PDF
