اختبار مستضد COVID-19 السريع (مسحة) ، مسحة البلعوم الأنفي / مسحة الأنف ، مستضد SARS-CoV-2
| مواصفات المنتج |
المعلمات |
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
السائل الفموي / مسحة البلعوم الأنفي / مسحة الأنف |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
15 دقيقة |
| علية |
20 ت |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان
|
اختبار COVID-19 Antigen السريع هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع لـ الكشف النوعي عن مستضدات بروتين السارس- CoV-2 في عينة المسحة. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
اختبار COVID-19 Antigen السريع (المسحة) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن مستضدات البروتين Nucleocapsid في المسحة من SARS-CoV-2 عينات من الأفراد المشتبه في إصابتهم بعدوى SARS-CoV-2 بالتزامن مع
العرض السريري ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى.
النتائج هي للكشف عن مستضدات SARS-CoV-2.المستضد بشكل عام يمكن اكتشافها في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.إيجابي تشير النتائج إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن هناك ارتباط سريري مع تاريخ المريض
والمعلومات التشخيصية الأخرى ضرورية لتحديد حالة الإصابة.إيجابي النتائج لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.العميل قد لا يكون السبب المحدد للمرض.
النتائج السلبية لا تمنع الإصابة بـ SARS-CoV-2 ويجب عدم استخدامها على أنها الأساس الوحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض.يجب أن تكون النتائج السلبية تعامل على أنها افتراضية وتم تأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر للمريض إدارة.يجب مراعاة النتائج السلبية في سياق حديث المريض التعرض والتاريخ ووجود علامات وأعراض سريرية متوافقة معها كوفيد -19.
ملخص
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.كوفيد -19 هو مرض تنفسي حاد الأمراض المعدية.الناس عرضة بشكل عام.حاليا ، يعاني المرضى من فيروس كورونا المستجد هو المصدر الرئيسي للعدوى ؛الأشخاص المصابون بدون أعراض يمكن أن يكون أيضًا مصدرًا معديًا.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.المظاهر الرئيسية تشمل الحمى والتعب والسعال الجاف.احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق ، تم العثور على ألم عضلي وإسهال في حالات قليلة.
المبدأ
اختبار COVID-19 Antigen السريع (المسحة) هو عبارة عن غشاء نوعي قائم على الغشاء المقايسة المناعية للكشف عن مستضدات SARS-CoV-2 في عينة المسحة البشرية. يتم تغليف الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.أثناء الاختبار ، العينة يتفاعل مع الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في الاختبار.ثم يتم المزيج يهاجر صعودًا على الغشاء عن طريق عمل شعري ويتفاعل مع SARS-CoV-2 الجسم المضاد في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات SARS-CoV-2 ، فهي ملونة سيظهر الخط في منطقة خط الاختبار نتيجة لذلك.إذا كانت العينة لا تحتوي على المستضدات لـ SARS-CoV-2 ، لن يظهر أي خط ملون في منطقة خط الاختبار ، مما يشير إلى أ نتيجة سلبية.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون
منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل في الغشاء.
التخزين والاستقرار
يخزن كما هو معبأ في كيس محكم الغلق في درجة حرارة الغرفة أو مبرد (2-30 درجة مئوية). الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.الاختبار يجب أن تبقى في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.لا تجمد.لا تستخدم ما بعد تاريخ إنتهاء الصلاحية.
جمع العينات والنقل والتخزين
مجموعة عينات مسحة البلعوم الأنفي
1. أدخل مسحة معقمة في فتحة أنف المريض حتى تصل إلى سطح فتحة الأنف البلعوم الأنفي الخلفي.
2. امسح سطح البلعوم الأنفي الخلفي.
3. سحب المسحة المعقمة من تجويف الأنف.
جمع عينات مسحة الأنف
1. أدخل مسحة معقمة على مسافة أقل من بوصة واحدة (حوالي 2 سم) في فتحة الأنف (حتى تكون المقاومة التقى في التوربينات).
2. قم بتدوير المسحة 5-10 مرات على جدار الأنف.باستخدام نفس المسحة كرر إجراء الجمع مع فتحة الأنف الثانية.
3. سحب المسحة المعقمة ، وتجنب الحجم الزائد وإفرازات الأنف عالية اللزوجة.
حذر:
إذا انكسرت عصا المسحة أثناء جمع العينات ، كرر جمع العينات باستخدام أ مسحة جديدة.
نقل العينات وتخزينها
يجب اختبار العينات في أقرب وقت ممكن بعد الجمع.إذا لم تكن المسحات تتم معالجتها على الفور ، يوصى بشدة بوضع عينة المسحة في مكان جاف ، أنبوب بلاستيكي معقم ومحكم الإغلاق للتخزين.عينة المسحة جافة ومعقمة الحالة مستقرة لمدة تصل إلى 24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية.
إعداد العينات
يجب استخدام عازلة الاستخراج والأنابيب المتوفرة في المجموعة فقط لعينة المسحة تحضير.
يرجى الرجوع إلى بطاقة الإجراءات للحصول على معلومات مفصلة عن استخراج العينات.
1.ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخراج مع المخزن المؤقت للاستخراج.قم بتدوير ملف امسح لمدة 10 ثوانٍ تقريبًا أثناء الضغط على الرأس مقابل الجزء الداخلي من أنبوب لتحرير المستضد في المسحة.
2. قم بإزالة المسحة أثناء عصر رأس المسحة مقابل الجزء الداخلي من عملية الاستخراج أنبوب أثناء إزالته لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة.تجاهل المسحة وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات البيولوجية.
* ملاحظة: تخزين العينة بعد الاستخراج مستقر لمدة ساعتين في الغرفة درجة الحرارة أو 24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
إيجابي: * يظهر خطان ملونان مميزان.يجب أن يكون خط ملون واحد في يجب أن تكون منطقة التحكم (C) وخط ملون آخر في منطقة الاختبار (T).إيجابي النتيجة في منطقة الاختبار تشير إلى اكتشاف مستضدات SARS-CoV-2 في العينة.
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) بناءً على كمية مستضد SARS-CoV-2 الموجود في العينة.لذلك أي ظل للون في الاختبار المنطقة (T) يجب اعتبارها إيجابية.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C).لا يظهر يظهر الخط الملون في منطقة خط الاختبار (T).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير كاف أو غير صحيح الأساليب الإجرائية هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.راجع ال الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| ICOV-502 |
اختبار مستضد كوفيد -19 السريع |
مسحة البلعوم الأنفي |
25 ت |
| INCP-502 |
اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع |
مسحة البلعوم الأنفي / مسحة الأنف |
20 ت |
| ICOV-802 |
اختبار مستضد كوفيد -19 السريع |
سائل فموي |
20 ت |
| INCP-502-N |
اختبار مستضد كوفيد -19 السريع |
مسحة أنف |
20 ت |
