اختبار مستضد COVID-19 السريع (سائل فموي) ، الكشف عن مستضدات بروتين السارس- CoV-2
اختبار مستضد COVID-19 السريع (سائل عن طريق الفم) ، الكشف عن مستضدات بروتين السارس- CoV-2
يعد اختبار COVID-19 Antigen السريع اختبارًا مناعيًا كروماتوجرافيًا سريعًا للكشف النوعي عن مستضدات بروتين السارس-CoV-2 الموجودة في السائل الفموي البشري.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
اختبار COVID-19 Antigen السريع (السائل الفموي) هو اختبار مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي عن بروتين السارس-CoV-2 النووي. المستضدات في عينات السوائل عن طريق الفم من الأفراد المشتبه في إصابتهم بعدوى SARS-CoV-2 بالتزامن مع العرض السريري ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى.
النتائج هي للكشف عن مستضدات البروتين nucleocapsid من SARS-CoV-2.مستضد يمكن اكتشافه بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من عدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن تشير إلى وجود ارتباط سريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد العدوى الحالة.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو العدوى المشتركة مع الآخرين الفيروسات.قد لا يكون العامل الذي تم اكتشافه هو السبب المحدد للمرض.
النتائج السلبية لا تمنع الإصابة بـ SARS-CoV-2 ويجب عدم استخدامها على أنها الأساس الوحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض.يجب أن تكون النتائج السلبية تعامل على أنها افتراضية وتم تأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر للمريض إدارة.يجب مراعاة النتائج السلبية في سياق حديث المريض التعرض والتاريخ ووجود علامات وأعراض سريرية متوافقة معها كوفيد -19.
ملخص
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.كوفيد -19 هو مرض تنفسي حاد الأمراض المعدية.الناس عرضة بشكل عام.حاليا ، يعاني المرضى من فيروس كورونا المستجد هو المصدر الرئيسي للعدوى ؛الأشخاص المصابون بدون أعراض يمكن أن يكون أيضًا مصدرًا معديًا.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، فترة الحضانة هي من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.المظاهر الرئيسية تشمل الحمى والتعب والسعال الجاف.احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق ، تم العثور على ألم عضلي وإسهال في حالات قليلة.
المبدأ
اختبار COVID-19 Antigen السريع (السائل الفموي) هو عبارة عن غشاء نوعي قائم على الغشاء المقايسة المناعية للكشف عن مستضدات البروتين nucleocapsid في SARS-CoV-2 عينة السائل الفموي البشري.يتم تغليف الجسم المضاد لبروتين السارس- CoV-2 في منطقة خط الاختبار.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع نوكليوكابسيد SARS-CoV-2 جزيئات البروتين المغلفة بالأجسام المضادة في الاختبار.ثم ينتقل الخليط صعودًا على الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية ويتفاعل مع بروتين السارس- CoV-2 nucleocapsid
الجسم المضاد في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات SARS-CoV-2 ، فهي ملونة سيظهر الخط في منطقة خط الاختبار نتيجة لذلك.إذا كانت العينة لا تحتوي على المستضدات لـ SARS-CoV-2 ، لن يظهر أي خط ملون في منطقة خط الاختبار ، مما يشير إلى أ نتيجة سلبية.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل في الغشاء.
الكواشف
يحتوي الاختبار على جسم مضاد لبروتين نوكليوكابسيد مضاد لـ SARS-CoV-2 مثل الالتقاط الكاشف والجسم المضاد للبروتين النوكليوكابسيد المضاد لـ SARS-CoV-2 ككاشف للكشف.
تعليمات الإستخدام
اسمح لجهاز الاختبار و / أو جهاز التجميع و / أو المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
جمع العينات
هام: قبل جمع السوائل الفموية ، اطلب من المرضى عدم وضع أي شيء فيها الفم بما في ذلك الطعام أو الشراب أو العلكة أو منتجات التبغ قبل 10 دقائق على الأقل لجمع.
اطلب من المرضى أن يسعلوا بعمق 3-5 مرات. يوصى بتجميع السوائل عن طريق الفم بعد السعال العميق في الصباح.
قم بإزالة جهاز الجمع وجمع عينة السوائل عن طريق الفم.
إذا لم يكن هناك ما يكفي من السوائل عن طريق الفم ، كرر جمع العينات أعلاه خطوات.
استخراج العينات
② امزج المحلول مع السائل الفموي الذي تم جمعه. رج أو اعصر الأنبوب برفق لمدة 10 ثوان حتى يمتزج جيدًا.
ملاحظة: تخزين العينة بعد الاستخراج مستقر لمدة ساعتين في الغرفة درجة الحرارة أو 24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية.
اختبار رد الفعل
أخرج جهاز الاختبار من كيس الرقائق المختوم واستخدمه في غضون ساعة واحدة.الأفضل سيتم الحصول على النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح الرقاقة كيس.
③ إضافة عينة مستخرجة إلى جهاز الاختبار ، انتظر حتى يظهر الخط (الخطوط) الملونة.
اقرأ النتيجة في 15 دقيقة.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة. راجع بطاقة الإجراءات للحصول على معلومات مفصلة عن إجراء الاختبار.
