SARS-CoV-2 S-RBD IgG اختبار سريع للجسم المضاد (إصبع الدم الكامل) ، للاختبار الذاتي
الاستخدام المقصود
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
الأصابع الدم الكامل |
| شهادة |
CE1434 |
| وقت القراءة |
10 دقائق |
| علية |
1 طن ، 2 طن ، 5 طن ، 7 طن ، 10 طن ، 20 طن / 25 طن |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
| حساسية |
97.50٪ |
| النوعية |
99.40٪ |
| دقة |
98.20٪ |
اختبار SARS-CoV-2 S-RBD IgG السريع للجسم المضاد (Fingerstick دم كامل) هو فحص مناعي كروماتوجرافي سريع مقصود للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG لـ SARS-CoV-2 سبايك (S) مجال ربط مستقبلات البروتين (RBD) في الإنسان وخز الإصبع الدم الكامل بعد حوالي 10 أيام من التطعيم.
الغرض منه هو استخدامه كوسيلة مساعدة في التعرف على الأفراد مع الاستجابة المناعية التكيفية لـ SARS-CoV-2.النتائج خاصة بـ
الكشف عن الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 S-RBD IgG.نتائج إيجابية تشير إلى وجود الأجسام المضادة IgG لـ SARS-CoV-2.
المواد المقدمة
• اختبار الكاسيت (كل شريط اختبار مختوم في كيس رقائق مع مجففة)
• إدراج العبوة
• متعادل
• لصقة طبية
• إبرة الوخز المعقمة
• قطارة
• حقيبة السلامة الحيوية
(اختياري)
المواد المطلوبة ولكن غير متوفرة
الموقت
تخزين
يُحفظ كما هو مُعبأ في كيس مُحكم الغلق في درجة حرارة الغرفة أو مبردة (2-30 درجة مئوية).لا تجمد.
لا تستخدم المجموعة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على كيس الاختبار.
لا تفتح كيس الرقائق حتى تكون جاهزًا لاستخدام الاختبار.
يجب استخدام كاسيت الاختبار في غضون ساعة واحدة بعد الفتح.
اختبارات
قبل الاختبار:
اسمح للاختبار والعازل إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) من قبل اختبارات.
اغسل يديك جيدًا بالماء الدافئ وجففها.
أخرج شريط الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه في غضون 1 ساعة.لا تلمس منطقة تفاعل الاختبار (منطقة الشريط بجانب C ، T ، S) لشريط الاختبار.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا كان الفحص يتم إجراؤها مباشرة بعد الفتح.
ضع الاختبار على سطح مستو ونظيف.
1. استخدم ضمادة كحولية لتنظيف طرف إصبع الإصبع الأوسط أو البنصر كموقع ثقب.اتركه يجف لمدة 10 ثوان.
2. قم بتدوير غطاء إبرة الوخز واسحبه بحذر.فقط افتح ملف لانسيت قبل الاختبار.
3. اضغط على إبرة الوخز المعقمة بقوة مقابل طرف إصبع جهاز الاصبع الوسطى أو البنصر.
4. لزيادة تدفق الدم ، استخدم الإبهام والسبابة برفق قم بالضغط حول موقع البزل.
5. دون الضغط على القطارة ، ضعها على اتصال مع الدم.
ارسم الدم إلى الخط الموضح على القطارة.
يمكنك تدليك إصبعك مرة أخرى للحصول على المزيد من الدم إذا لم يتم الوصول إلى الخط.
تجنب فقاعات الهواء ، وتخلص من الدم في كيس بلاستيكي (على سبيل المثال ، كيس السلامة الحيوية) إذا حدثت فقاعات هواء ، فكرر الأمر أعلاه
جمع الخطوات.
6. ضع نهاية القطارة في اتصال مع مركزعينة البئر (S) وتحرير كل الدم مباشرة بعد ذلك مجموعة.
7. أضف قطرتين من المخزن المؤقت إلى عينة البئر (S) وابدأ جهاز ضبط الوقت.لا تحرك الاختبار أثناء تطوير الاختبار.
8. اقرأ النتائج في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
ملاحظة: بعد اكتمال الاختبار ، قم بتنظيف سطحه تمامًا اختبارات.
لا تعيد استخدام أي مكونات مستخدمة من الطقم.
ضع جميع المكونات المستخدمة لمجموعة الاختبار في الكيس البلاستيكي (على سبيل المثال ، كيس السلامة الأحيائية) وأغلقه بإحكام ، ثم تخلص منه وفقًا لـ التنظيم المحلي.
أسئلة و أجوبة
1. كيف يمكنني معرفة أن اختباري يعمل بشكل جيد؟
إذا كان اختبارك يعمل بشكل جيد ، فسترى خطًا في خط التحكم منطقة (ج) على شريط الاختبار.إذا لم يكن هناك خط في خط التحكم
المنطقة ، لم ينجح اختبارك ونتيجة الاختبار غير صالحة.
2. ما هو أفضل وقت لإجراء الاختبار؟
يمكن إجراء الاختبار في أي وقت من اليوم.
3. متى يمكنني قراءة النتائج الخاصة بي؟
يمكنك قراءة النتائج الخاصة بك في 10 دقائق بعد العينة و إضافة المخزن المؤقت ، لا تقرأ النتيجة بعد 20 دقيقة.
4. هل يمكن أن تكون النتيجة خاطئة؟هل هناك أي عوامل يمكن تؤثر على نتيجة الاختبار؟
النتائج سوف تعطي نتائج دقيقة فقط بقدر ما هو جديد استخدام وخز الدم الكامل واتباع التعليمات بحرص.ومع ذلك ، يمكن أن تكون النتيجة غير صحيحة. سلالات فيروس كورونا غير SARS-CoV-2 أو أي تدخل آخر قد تسبب العوامل نتيجة إيجابية أولية.
5. كيف تقرأ الاختبار إذا كان لون وشدة خطوط مختلفة؟
لون وشدة الخطوط ليس لها أهمية بالنسبة تفسير النتائج.يجب اعتبار الاختبار إيجابيًا
مهما كانت شدة اللون لخط الاختبار (T).
6. ماذا أفعل إذا كانت نتيجة الاختبار إيجابية ولكنني لم أكن كذلك تطعيم؟
إذا كانت نتيجة اختبارك إيجابية ولكن لم يتم تطعيمك ، فأنت يجب أن تعزل نفسك وتتواصل مع الرعاية الصحية المحلية الخاصة بك
مزود لإجراء اختبار PCR في حالة COVID-19.
7. ماذا أفعل إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية ولكني كنت كذلك تطعيم؟
إذا تم تطعيمك وكانت نتيجة الاختبار سلبية ، فقد تكون كذلك لأن مستوى الجسم المضاد أقل من مستوى الكشف أو لا
تم اكتشاف الجسم المضاد IgG لـ SARS-CoV-2 S-RBD ؛هو يوصى بإجراء اختبار جديد بعد عدة أيام.إذا كان الاختبار النتيجة لا تزال سلبية ، تواصل مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
