2019-nCoV IgG / IgM Rapid Test كاسيت (دم كامل / مصل / بلازما) ، اختبار سريع للجسم المضاد Covid19
اختبار سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ 2019-nCoV في الدم البشري الكامل ، عينات المصل أو البلازما.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
WB / S / P. |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
10 دقائق |
| علية |
25T / 40T |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
الاستخدام المقصود
إن كاسيت الاختبار السريع 2019-nCoV IgG / IgM عبارة عن اختبار مناعي كروماتوجرافي للتدفق الجانبي الكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ 2019-nCoV في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما عينة.
ملخص
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي. الناس عرضة بشكل عام.حاليًا ، المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد هم الرئيسيون مصدر العدوىيمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى.بناء على التيار الاستقصاء الوبائي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.الرئيسية تشمل المظاهر الحمى والتعب والسعال الجاف.احتقان الأنف ، سيلان الأنف ، التهاب الحلق ، ألم عضلي والإسهال في حالات قليلة.
المبدأ
كاسيت الاختبار السريع 2019-nCoV IgG / IgM (الدم الكامل / المصل / البلازما) عبارة عن غشاء نوعي المقايسة المناعية القائمة على الكشف عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ 2019-nCoV في الدم الكامل أو المصل أو عينة البلازما.يتكون هذا الاختبار من مكونين ، مكون IgG ومكون IgM.في ال مكون IgG ، IgG المضاد للإنسان مطلي في منطقة خط اختبار IgG.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع جسيمات مطلية بمستضد 2019-nCoV في شريط الاختبار.ثم ينتقل الخليط صعودًا على غشاء كروماتوغرافي بعمل شعري ويتفاعل مع IgG المضاد للإنسان في خط اختبار IgG
المنطقة ، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgG لـ 2019-nCoV.سيظهر خط ملون في خط اختبار IgG المنطقة نتيجة لذلك.وبالمثل ، يتم طلاء IgM المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgM وإذا كانت العينة يحتوي على أجسام مضادة IgM لـ 2019-nCoV ، يتفاعل مركب العينة المقترن مع IgM المضاد للإنسان.أ يظهر الخط الملون في منطقة خط اختبار IgM كنتيجة لذلك.
لذلك ، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة 2019-nCoV IgG ، فسيظهر خط ملون في خط اختبار IgG منطقة.إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة 2019-nCoV IgM ، فسيظهر خط ملون في خط اختبار IgM منطقة.إذا كانت العينة لا تحتوي على أجسام مضادة 2019-nCoV ، فلن يظهر خط ملون في أي من مناطق خط الاختبار ، مما يشير إلى نتيجة سلبية.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيكون الخط الملون دائمًا تظهر في منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة و حدث فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي الاختبار على IgM المضاد للإنسان و IgG المضاد للإنسان مثل كاشف الالتقاط ، مستضد 2019-nCoV باعتباره كاشف الكشف.يتم استخدام IgG الماعز المضاد للفأر في نظام خط التحكم.
احتياطات
1. يجب قراءة نشرة الحزمة هذه بالكامل قبل إجراء الاختبار.عدم اتباع التوجيهات في قد يؤدي الإدخال إلى نتائج اختبار غير دقيقة.
2. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
3. لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
4. لا تستخدم الاختبار في حالة تلف الحقيبة.
5. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات المقررة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية المناسبة التخلص من العينات.
6. ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عندما يتم فحص العينات.
7. يرجى التأكد من استخدام كمية مناسبة من العينات للاختبار.عينة كبيرة جدًا أو صغيرة جدًا قد يؤدي الحجم إلى انحراف النتائج.
8. يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
9. الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
جمع العينات والتحضير
• يمكن إجراء كاسيت الاختبار السريع 2019-nCoV IgG / IgM (الدم الكامل / المصل / البلازما) باستخدام دم كامل (من بزل الوريد أو وخز الأصابع) ، مصل أو بلازما.
• لجمع عينات الدم الكاملة بأصابع الأصابع:
• اغسل يد المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظفها بضمادة كحولية.يسمح له بان يجف.
• قم بتدليك اليد دون لمس مكان الثقب عن طريق فرك اليد نحو طرف الإصبع من الإصبع الأوسط أو البنصر.
• ثقب الجلد باستخدام إبرة الوخز.امسح أول بادرة من الدم.
• افرك اليد برفق من الرسغ إلى راحة اليد إلى الإصبع لتشكيل قطرة دائرية من الدم فوق الثقب موقع.
• أضف عينة الدم الكامل من Fingerstick إلى الاختبار باستخدام أنبوب شعري:
• ملامسة نهاية الأنبوب الشعري للدم حتى تمتلئ إلى ما يقرب من 20 ميكرولتر.تجنب الهواء فقاعات.
• افصل المصل أو البلازما عن الدم بأسرع ما يمكن لتجنب انحلال الدم.استخدم فقط غير واضحالعينات المتحللة.
• يجب إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينات.لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة.يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 7 أيام ، للتخزين طويل الأجل ، يجب حفظ عينات المصل / البلازما في درجة حرارة أقل من -20 درجة مئوية. يجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق بزل الوريد في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية إذا كان الاختبار سيجري في غضون يومين من مجموعة.لا تجمد عينات الدم الكاملة.يجب فحص الدم الكامل المأخوذ عن طريق وخز الإصبع في الحال.
• إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا ويتم خلطها جيدًا قبل الاختبار.لا ينبغي تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
• في حالة شحن العينات ، يجب تعبئتها وفقًا للوائح المحلية التي تغطي نقل العوامل المسببة.
• يمكن استخدام EDTA K2 و Heparin sodium و Citrate sodium و Potassium Oxalate كمضاد للتخثر من أجل جمع العينة.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار والعينة و / أو المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل اختبارات.
1. أخرج شريط الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه في غضون ساعة واحدة.سيتم الحصول على أفضل النتائج إذا يتم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الرقائق.
2. ضع الكاسيت على سطح نظيف ومستوٍ.
لعينة المصل أو البلازما:
• لاستخدام القطارة: أمسك القطارة عموديًا ، ارسم العينة إلى خط الملء (تقريبًا 10 ميكرولتر) ، ونقل العينة إلى البئر (S) ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت.
• لاستخدام ماصة: لنقل 10 ميكرولتر من العينة إلى بئر العينة (S) ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت
لعينة بزل الوريد الدم الكامل:
• لاستخدام القطارة: أمسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة على ارتفاع 1 سم فوق خط الملء و نقل 1 قطرة كاملة (حوالي 20 ميكرولتر) من العينة إلى عينة البئر (S).ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.
• لاستخدام ماصة: لنقل 20 ميكرولتر من الدم الكامل إلى عينة البئر (S) ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ الموقت
لعينة الأصابع من الدم الكامل:
• لاستخدام القطارة: أمسك القطارة رأسياً ، ارسم العينة على ارتفاع 1 سم فوق خط الملء و نقل 1 قطرة كاملة (حوالي 20 ميكرولتر) من العينة إلى عينة البئر (S).ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.
• لاستخدام أنبوب شعري: املأ الأنبوب الشعري وانقل حوالي 20 ميكرولتر من وخز الإصبع بالكامل عينة الدم إلى البئر (S) من شريط الاختبار ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) وابدأ الموقت.انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر الخط (الخطوط) الملونة لتظهر.اقرأ النتائج في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 20 الدقائق.
ملاحظة: يُقترح عدم استخدام المخزن المؤقت بعد 6 أشهر من فتح القارورة.
تفسير النتائج
IgG POSITIVE: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط IgG.
IgM POSITIVE: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يظهر خط ملون واحد دائمًا في خط التحكم المنطقة (C) ويجب أن يكون خط آخر في منطقة خط IgM.
IgG و IgM POSITIVE: * تظهر ثلاثة خطوط ملونة.يجب أن يظهر خط ملون واحد دائمًا في ملف يجب أن تكون منطقة خط التحكم (C) وخطي الاختبار في منطقة خط IgG ومنطقة خط IgM.
* ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار اعتمادًا على تركيز 2019- الأجسام المضادة لـ nCoV الموجودة في العينة.لذلك ، يجب أن يكون أي ظل للون في منطقة خط الاختبار تعتبر إيجابية.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).لا يوجد خط يظهر في منطقة IgG ومنطقة IgM.
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير كافٍ أو الأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد. إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
رقابة جودة
يتم تضمين الضوابط الإجرائية الداخلية في الاختبار.الخط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) هو ملف الرقابة الإجرائية الداخلية.يؤكد حجم العينة الكافي والتقنية الإجرائية الصحيحة.
لا يتم توفير معايير التحكم مع هذه المجموعة ؛ومع ذلك ، فمن المستحسن أن تكون إيجابية وسلبية يتم اختبار عناصر التحكم كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من الاختبار المناسب أداء.
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| ICOV-402 |
اختبار COVID-19 IgG / IgM السريع (حساسية عالية) |
WB / S / P. |
40 ت |
| INCP-402 |
2019-nCoV IgG / IgM كاسيت الاختبار السريع |
WB / S / P. |
25 ت |
