COVID-19 و M.pneumoniae IgG / IgM Combo Rapid Test ، الدم الكامل / المصل / البلازما
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
WB / S / P. |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
10 دقائق |
| علية |
25 ت |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
اختبار سريع للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ SARS-COV-2 و Mycoplasma pneumoniae في الدم البشري الكامل أو المصل أو عينات البلازما.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
اختبار COVID-19 و M.pneumoniae IgG / IgM Combo السريع (كامل الدم / المصل / البلازما) هو فحص مناعي كروماتوجرافي للتدفق الجانبي لـ الكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ SARS-COV-2 و الميكوبلازما الرئوية في عينة الدم أو المصل أو البلازما البشرية.
اختبار COVID-19 و M.pneumoniae IgG / IgM Combo السريع مخصص لـ الاستخدام المهني فقط والمقصود استخدامه كوسيلة مساعدة في تشخيص المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بعدوى SARS-CoV-2 / M. pneumoniae بالتزامن مع العرض السريري ونتائج الاختبارات المعملية الأخرى.المنتج مخصص للاستخدام من قبل موظفي المختبرات المدربين.
يوفر الاختبار نتائج الاختبار الأولية.النتائج السلبية لن تمنع عدوى SARS-COV-2 / M. pneumoniae ولا يمكن استخدامها كوحدة واحدة أساس العلاج أو قرار إداري آخر.
قد تحدث نتائج إيجابية كاذبة للأجسام المضادة IgM و IgG بسببالتفاعل من الأجسام المضادة الموجودة مسبقًا أو الأسباب المحتملة الأخرى.
ملخص
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.COVID-19 حالة حادة أمراض الجهاز التنفسي المعدية.الناس عرضة بشكل عام.حالياً، المرضى المصابون بفيروس كورونا المستجد هم المصدر الرئيسي للعدوى ؛ يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى.على أساس التحقيق الوبائي الحالي ، فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، في الغالب من 3 إلى 7 أيام.وتشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والجفاف سعال.احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال وجدت في حالات قليلة.
الميكوبلازما الرئوية هي العامل المسبب للعدوى في الجهاز التنفسي أمراض ومضاعفات النظم الأخرى.سيكون هناك أعراض مع الصداع والحمى والسعال الجاف وآلام العضلات.يمكن للناس من جميع الفئات العمرية يصاب في حين أن الشباب ومتوسطي العمر والأطفال دون سن 4 سنوات لديهم معدل إصابة أعلى.30 ٪ من السكان المصابين قد يكون لديهم رئة كاملة عدوى.
المبدأ
اختبار COVID-19 و Mycoplasma pneumoniae IgG / IgM Combo السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي نوعي يعتمد على الغشاء للكشف عن الأجسام المضادة IgG و IgM لـ SARS-COV-2 و Mycoplasma الرئوية في عينة الدم الكامل أو المصل أو البلازما.كل من COVID-19 و يتكون اختبار Mycoplasma pneumoniae من مكونين ، IgG مكون ومكون IgM.في مكون IgG ، يكون IgG المضاد للإنسان مغلفة في منطقة خط اختبار IgG.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع السارس-COV-2 أو جزيئات Mycoplasma pneumoniae المغلفة بمستضد في الاختبار.
ال ثم ينتقل الخليط صعودًا على الغشاء كروماتوجرافيًا بواسطة عمل شعري ويتفاعل مع IgG المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgG ، إذا تحتوي العينة على أجسام مضادة IgG لـ SARS-COV-2 أو Mycoplasma الرئوية.سيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG كنتيجة لـ هذه.وبالمثل ، يتم طلاء IgM المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgM وإذا كان تحتوي العينة على أجسام مضادة IgM لـ SARS-COV-2 أو Mycoplasma الرئوية ، يتفاعل مجمع العينة المترافق مع IgM المضاد للإنسان.أ يظهر الخط الملون في منطقة خط اختبار IgM كنتيجة لذلك.
إذا كانت العينة لا تحتوي على أجسام مضادة SARS-COV-2 أو Mycoplasma الرئوية ، لن يظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار لـ COVID-19 أو Mycoplasma pneumoniae ، مما يشير إلى نتيجة سلبية.ليكون بمثابة التحكم الإجرائي ، سيظهر خط ملون دائمًا في منطقة خط التحكم ، مشيرًا إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة و حدث فتل الغشاء.
الكواشف
يحتوي الاختبار على IgM المضاد للإنسان و IgG المضاد للإنسان ككاشف الالتقاط ، مستضد SARS-COV-2 و Mycoplasma pneumoniae ككاشف للكشف. يتم استخدام IgG الماعز المضاد للفأر في نظام خط التحكم.
احتياطات
1- يجب قراءة نشرة الحزمة هذه بالكامل قبل إجراء الاختبار. قد يؤدي عدم اتباع التعليمات الواردة في الملحق إلى نتائج اختبار غير دقيقة.
2. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد انتهاء الصلاحية تاريخ.
3. لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي توجد فيها العينات أو المجموعات التعامل معها.
4. لا تستخدم الاختبار في حالة تلف الحزمة.
5- تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.رصد الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية في جميع أنحاء الإجراءات واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
6. ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات و حماية العين عند فحص العينات.
7- يرجى التأكد من استخدام كمية مناسبة من العينات للاختبار. قد يؤدي حجم العينة الكبير جدًا أو الصغير جدًا إلى انحراف النتائج.
8.يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.
9. الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
تعليمات الإستخدام
اسمح للاختبار والعينة و / أو المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم بالوصول إلى الغرفة درجة الحرارة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. أخرج الاختبار من كيس الرقائق واستخدمه في غضون ساعة واحدة.أفضل النتائج سيتم الحصول عليها إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح الرقاقة كيس.
2 ضع الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.
لعينة المصل أو البلازما:
نقل 10 ميكرولتر من المصل أو البلازما إلى كل عينة جيدا (S) مع أ قطارة أو ماصة ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، و ابدأ الموقت.
لعينة الدم الكامل:
نقل 20 ميكرولتر من الدم الكامل إلى كل عينة جيدا (S) مع قطارة أو ماصة ، ثم أضف قطرتين من المخزن المؤقت (حوالي 80 ميكرولتر) ، وابدأ جهاز ضبط الوقت.
3 انتظر ظهور الخط (الخطوط) الملونة.اقرأ النتائج في 10 دقائق.لاتفعل تفسير النتيجة بعد 20 دقيقة.
ملاحظة: يُقترح عدم استخدام المخزن المؤقت ، بعد 6 أشهر من فتح ملف قارورة.
تفسير النتائج
IgG POSITIVE: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يكون الخط الملون دائمًا تظهر في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون سطر آخر في خط IgG منطقة.
IgM POSITIVE: * يظهر خطان ملونان.يجب أن يكون الخط الملون دائمًا تظهر في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يكون خط آخر في خط IgM منطقة.
IgG و IgM POSITIVE: * تظهر ثلاثة خطوط ملونة.خط ملون واحد يجب أن يظهر دائمًا في منطقة خط التحكم (C) ويجب أن يظهر خطان للاختبار تكون في منطقة خط IgG ومنطقة خط IgM.
* ملاحظة: قد تختلف شدة اللون في مناطق خط الاختبار تبعًا على تركيز الأجسام المضادة لـ SARS-COV-2 أو Mycoplasma pneumoniae موجودة في العينة.لذلك ، أي ظل للون في منطقة خط الاختبار يجب اعتباره إيجابيًا.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة خط التحكم (C).رقم يظهر الخط في منطقة IgG ومنطقة IgM.
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم العينة غير كافٍ أوالأساليب الإجرائية غير الصحيحة هي الأسباب الأكثر احتمالا لخط التحكم خزي.راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد.إذا كان استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور واتصل بك الموزع المحلي.
جمع العينات والتحضير
يمكن إجراء اختبار COVID-19 و Mycoplasma pneumoniae IgG / IgM Combo السريع (الدم الكامل / المصل / البلازما) باستخدام الدم الكامل (من بزل الوريد أو وخز الإصبع) ، مصل أو بلازما.
لجمع عينات الدم الكاملة بأصابع الأصابع:
اغسل يد المريض بالصابون والماء الدافئ أو نظف بقطعة قماش لصقة طبية.يسمح له بان يجف.
قم بتدليك اليد دون لمس مكان الثقب عن طريق الفرك اليد نحو طرف الإصبع الأوسط أو البنصر.
ثقب الجلد بإبرة معقمة.امسح أول بادرة من الدم.
افرك اليد برفق من الرسغ إلى الكف إلى الإصبع لتشكيل قطرة مستديرة من الدم على موقع البزل.
أضف عينة Fingerstick Whole Blood إلى الاختبار باستخدام a أنبوب شعري:
تلمس نهاية الأنبوب الشعري للدم حتى تمتلئ حوالي 20 ميكرولتر.تجنب فقاعات الهواء.
افصل المصل أو البلازما عن الدم في أسرع وقت ممكن لتجنبه انحلال الدم.استخدم فقط العينات الشفافة غير المنحلمة.
يجب إجراء الاختبار فورًا بعد إجراء العينات جمعت.لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترة طويلة فترات.
يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 7 أيام ، للتخزين طويل الأجل ، يجب الاحتفاظ بعينات المصل / البلازما أدناه -20 درجة مئوية.يجب تخزين الدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق بزل الوريد في 2-8 درجة مئوية إذا يجب إجراء الاختبار في غضون يومين من التجميع.لا تجمد الدم كله العينات.
يجب فحص الدم الكامل المأخوذ عن طريق وخز الإصبع في الحال.
إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.العينات المجمدة يجب إذابته تمامًا وخلطه جيدًا قبل الاختبار.العينات لا ينبغي تجميدها وإذابتها بشكل متكرر.
في حالة شحن العينات ، يجب تعبئتها وفقًا لـ اللوائح المحلية التي تغطي نقل العوامل المسببة. يمكن أن يكون EDTA K2 و Heparin sodium و Citrate sodium و Potassium Oxalate تستخدم كمضاد للتخثر لجمع العينة.
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| INMC-425 |
COVID-19 و M. pneumoniae IgG / IgM Combo Rapid Test |
WB / S / P. |
25 ت |
| INMCG-425 |
COVID-19 و M.pneumoniae IgG Combo Rapid Test |
WB / S / P. |
25 ت |
