SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus Antigen Combo Rapid Test (مسحة البلعوم الأنفي)
| مبدأ |
المقايسة المناعية الكروماتوغرافية |
| شكل |
كاسيت |
| عينة |
مسحة البلعوم الأنفي |
| شهادة |
م |
| وقت القراءة |
15 دقيقة |
| علية |
20 ت |
| درجة حرارة التخزين |
2-30 درجة مئوية |
| مدة الصلاحية |
سنتان |
اختبار SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus Antigen Combo السريع (مسحة البلعوم الأنفي) عبارة عن فحص مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي لبروتين نوكليوكابسيد SARS-CoV-2 ، الأنفلونزا A ، الأنفلونزا B ، الجهاز التنفسي المخلوي الفيروسات (RSV) ومضادات الفيروسات الغدية الموجودة في البلعوم الأنفي البشري.
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
الاستخدام المقصود
اختبار SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus Antigen Combo السريع (مسحة البلعوم الأنفي) عبارة عن فحص مناعي كروماتوجرافي سريع للكشف النوعي لبروتين نوكليوكابسيد SARS-CoV-2 ، الأنفلونزا A ، الأنفلونزا B ، الجهاز التنفسي المخلوي الفيروسات (RSV) ومضادات الفيروسات الغدية في عينات مسحة البلعوم الأنفي من الأفراد المصابين يشتبه في عدوى SARS-CoV-2 / Influenza / RSV / Adenovirus بالتزامن مع السريرية عرض ونتائج الفحوصات المخبرية الأخرى.
النتائج مخصصة للكشف عن مستضدات SARS-CoV-2 و Influenza A + B و RSV و Adenovirus. يمكن اكتشاف مستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من عدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن هناك ارتباط سريري بها تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضرورية لتحديد حالة العدوى.
النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية / الفيروسية الأخرى.قد لا يكون الوكيل الذي تم اكتشافه السبب المحدد للمرض.
النتائج السلبية لا تمنع عدوى SARS-CoV-2 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus و لا ينبغي أن تستخدم كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض.سلبي يجب معاملة النتائج على أنها افتراضية وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر لإدارة المرضى.يجب مراعاة النتائج السلبية في سياق المريض التعرضات الحديثة والتاريخ ووجود علامات وأعراض سريرية متوافقة معها SARS-CoV-2 و Influenza A + B و RSV و Adenovirus.
ملخص
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس β.كوفيد -19 هو مرض تنفسي حاد معدي مرض.الناس عرضة بشكل عام.حاليا ، اصاب المرضى بالرواية فيروس كورونا هو المصدر الرئيسي للعدوى.يمكن أن يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض أيضًا مصدر معدي.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، فإن فترة الحضانة هي 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.
تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وآلام العضلات والإسهال في حالات قليلة. الإنفلونزا (المعروفة باسم "الأنفلونزا") هي عدوى فيروسية حادة شديدة العدوى تصيب الجهاز التنفسي.وهو مرض معد ينتقل بسهولة عن طريق السعال و العطس من قطرات رذاذ تحتوي على فيروسات حية.تحديد المختبر للإنسان عادة ما يتم إجراء عدوى فيروس الأنفلونزا باستخدام الكشف المباشر عن المستضد وعزل الفيروس في زراعة الخلايا ، أو الكشف عن الحمض النووي الريبي الخاص بالإنفلونزا عن طريق إنزيم المنتسخة العكسية-بوليميراز تفاعل متسلسل (RT-PCR).الاختبارات السريعة لعدوى فيروس الأنفلونزا A و B ، والتي يمكن أن توفر
النتائج في غضون 30 دقيقة.
فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) ، الذي يسبب عدوى في الرئتين وممرات التنفس ، هو سبب رئيسي لأمراض الجهاز التنفسي لدى الأطفال الصغار.في البالغين ، قد ينتج فقط أعراض نزلات البرد ، مثل انسداد أو سيلان الأنف ، والتهاب الحلق ، والصداع الخفيف ، السعال والحمى والشعور العام بالتوعك معظم الأطفال المصابين بعدوى الفيروس المخلوي التنفسي ، كلاهما الذين تم نقلهم إلى المستشفى والذين تم علاجهم كمرضى خارجيين ، لم يتعايشوا مع الطب الظروف أو الخصائص التي حددتها بشكل كبير على أنها أكثر عرضة لخطر شديد مرض RSV ، باستثناء كونك أقل من عامين.
تتألف الفيروسات الغدية البشرية من مجموعة مهمة من العوامل المسببة للمرض المسؤولة عن ذلك أمراض مختلفة عند البالغين والأطفال ، مثل الجهاز التنفسي والعيني والجهاز الهضمي والبولي الالتهابات.في الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة وزرع الأعضاء ، يمكن لهذه العوامل تسبب التهابات معممة.
المبدأ
اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (مسحة البلعوم الأنفي) هو اختبار نوعي المقايسة المناعية القائمة على الغشاء للكشف عن بروتين السارس- CoV-2 Nucleocapsid في عينة مسحة من البلعوم البشري.يتم تغليف الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.
أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع الجسيمات المطلية بالأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 في الاختبار. ثم ينتقل الخليط إلى أعلى على الغشاء بفعل شعري ويتفاعل مع الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على SARS-CoV-2 Nucleocapsid البروتين ، سيظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار نتيجة لذلك.إذا كانت العينة لا تحتوي على مستضدات لـ SARS-CoV-2 ، ولن يظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار ، مما يشير إلى أ نتيجة سلبية.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في ملف منطقة خط التحكم ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة و حدث فتل الغشاء.
اختبار الإنفلونزا A + B السريع (مسحة البلعوم الأنفي) هو تدفق نوعي جانبي المقايسة المناعية للكشف عن البروتينات النووية للإنفلونزا أ وأنفلونزا ب في الإنسان عينة مسحة البلعوم.في هذا الاختبار ، يتم تحديد الجسم المضاد للأنفلونزا A والأنفلونزا يتم تغليف البروتينات النووية B بشكل منفصل في مناطق خط الاختبار للاختبار.أثناء الاختبار ، العينة المستخرجة تتفاعل مع الجسم المضاد للأنفلونزا A و / أو الأنفلونزا B المغلفة على الجسيمات.ينتقل الخليط عبر الغشاء ليتفاعل مع الجسم المضاد للإنفلونزا أ و / أو الأنفلونزا B على الغشاء وتولد خطًا أو خطين ملونين في مناطق الاختبار.
يشير وجود هذا الخط الملون في أي من منطقتي الاختبار أو كليهما إلى نتيجة إيجابية. للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في منطقة التحكم إذا كان تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
اختبار RSV السريع (مسحة البلعوم الأنفي) هو اختبار مناعي نوعي للتدفق الجانبي الكشف عن البروتينات النووية لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي في عينات مسحة البلعوم الأنفي.في هذا الاختبار ، يتم تغليف الجسم المضاد الخاص بالبروتينات النووية للفيروس المخلوي التنفسي على منطقة خط الاختبار للاختبار.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة المستخرجة مع الجسم المضاد ل الفيروس المخلوي التنفسي المغلف بالجسيمات.يهاجر الخليط إلى أعلى يتفاعل الغشاء مع الجسم المضاد للفيروس المخلوي التنفسي الموجود على الغشاء و إنشاء خط ملون واحد في منطقة الاختبار.وجود هذا الخط الملون في منطقة الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون منطقة التحكم إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
اختبار Adenovirus Antigen السريع (مسحة البلعوم الأنفي) هو عبارة عن غشاء نوعي يعتمد على المقايسة المناعية للكشف عن مستضد الفيروسات الغدية في عينات مسحة البلعوم الأنفي.في في هذا الاختبار ، يتم تغليف الجسم المضاد الخاص بالفيروس الغدي بشكل منفصل في منطقة خط الاختبار من اختبار.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة المستخرجة مع الجسم المضاد للفيروس الغدي مغلفة بالجسيمات.ينتقل الخليط إلى أعلى الغشاء ليتفاعل مع الجسم المضاد إليه Adenovirus على الغشاء وتولد خطًا لونيًا في منطقة خط الاختبار.حضور ال يشير خط اللون هذا في منطقة خط الاختبار إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى a نتيجة سلبية.للعمل كعنصر تحكم إجرائي ، سيظهر دائمًا خط ملون في ملف منطقة التحكم إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
الكواشف
يحتوي الاختبار على مضاد لـ SARS-CoV-2 ، ومضاد للأنفلونزا A ، ومضاد للأنفلونزا B ، ومضاد لـ RSV و مضاد للفيروسات الغدية ككاشف الالتقاط ، مضاد لـ SARS-CoV-2 ، مضاد للإنفلونزا A ، مضاد للأنفلونزا B ، مضاد RSV و Anti-Adenovirus ككاشف الكشف.
جمع العينات والنقل والتخزين
جمع العينات
1. أدخل مسحة معقمة في فتحة أنف المريض ، لتصل إلى سطح البلعوم الأنفي الخلفي.
2. امسح سطح البلعوم الأنفي الخلفي 5-10 مرات.
3. سحب المسحة المعقمة من تجويف الأنف وتجنب الحجم الزائد والإفرازات الأنفية البلعومية شديدة اللزوجة.
نقل العينات وتخزينها
يجب اختبار العينات في أقرب وقت ممكن بعد الجمع.إذا لم تكن المسحات معالجتها على الفور ، يوصى بشدة بوضع عينة المسحة في مكان جاف ، أنبوب بلاستيكي معقم ومحكم الإغلاق للتخزين.عينة المسحة جافة ومعقمة الحالة مستقرة لمدة تصل إلى 24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية.
إعداد العينات
يجب استخدام عازلة الاستخراج والأنابيب المتوفرة في المجموعة فقط لعينة المسحة تحضير.
يرجى الرجوع إلى بطاقة الإجراءات للحصول على معلومات مفصلة عن استخراج العينات.
1. ضع عينة المسحة في أنبوب الاستخراج مع المخزن المؤقت للاستخراج.قم بتدوير المسحة من أجل حوالي 10 ثوانٍ أثناء الضغط على الرأس مقابل الجزء الداخلي من الأنبوب لتحريره المستضد في المسحة.
2. قم بإزالة المسحة أثناء الضغط على رأس المسحة في مواجهة الجزء الداخلي لأنبوب الاستخراج عند إزالته لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة.تخلص من المسحة بالداخل وفقًا لبروتوكول التخلص من النفايات البيولوجية.
* ملاحظة: تخزين العينة بعد الاستخراج مستقر لمدة ساعتين في درجة حرارة الغرفة أو 24 ساعة عند 2-8 درجة مئوية.
تفسير النتائج
(يرجى الرجوع إلى الرسم التوضيحي أعلاه)
SARS-CoV-2 / RSV / Adenovirus POSITIVE: * يظهر خطان ملونان في نافذة SARS-CoV-2 / RSV / Adenovirus.يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الاختبار (T).نتيجة إيجابية في منطقة الاختبار
يشير إلى الكشف عن مستضدات فيروس SARS-CoV-2 / RSV / Adenovirus في العينة.
الانفلونزا ايجابية: * يظهر خطان ملونان في نافذة الانفلونزا.خط ملون واحد يجب أن يكون في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الأنفلونزا أ (أ).تشير النتيجة الإيجابية في منطقة الأنفلونزا أ إلى اكتشاف مستضد الأنفلونزا أ في العينة.
الأنفلونزا B إيجابية: * يظهر خطان ملونان في نافذة FLU.خط ملون واحد يجب أن يكون في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خط ملون آخر في منطقة الإنفلونزا B. (ب).تشير النتيجة الإيجابية في منطقة الأنفلونزا B إلى أنه تم اكتشاف مستضد الأنفلونزا B في العينة.
الأنفلونزا A و Influenza B إيجابية: * تظهر ثلاثة خطوط ملونة في نافذة FLU. يجب أن يكون خط ملون واحد في منطقة التحكم (C) ويجب أن يكون خطان ملونان في منطقة الأنفلونزا أ (أ) ومنطقة الأنفلونزا ب (ب).نتيجة إيجابية في منطقة الأنفلونزا أ و تشير منطقة الأنفلونزا B إلى أنه تم اكتشاف مستضد الأنفلونزا أ ومستضد الأنفلونزا ب العينة.
* ملاحظة: ستختلف شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) بناءً على مقدار مستضد SARS-CoV-2 ، مستضد الأنفلونزا A و / أو B ، مستضد RSV ، مستضد فيروس Adenovirus في العينة.لذلك يجب اعتبار أي ظل للون في منطقة الاختبار (T / B / A) إيجابيًا.
سلبي: يظهر خط ملون واحد في منطقة التحكم (C).لا يوجد خط ملون واضح يظهر في منطقة خط الاختبار (T / B / A).
غير صالح: فشل خط التحكم في الظهور.حجم عينة غير كاف أو إجرائية غير صحيحة التقنيات هي الأسباب الأكثر احتمالا لفشل خط التحكم.راجع الإجراء وكرر الاختبار باختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار على الفور و اتصل بالموزع المحلي لديك.
معلومات الطلب
| قطة.رقم. |
منتج |
عينة |
علية |
| ICIC-525 |
COVID-19 واختبار مستضد الإنفلونزا A + B السريع |
مسحة البلعوم الأنفي |
20 ت |
| ISIR-535 |
COVID-19 / Influenza A + B / RSV Antigen Combo Rapid Test |
مسحة البلعوم الأنفي |
20 ت |
| IRT-545 |
COVID-19 / Influenza A + B / RSV / Adenovirus Antigen Combo Rapid Test |
مسحة البلعوم الأنفي |
20 ت |
| IRT-555 |
COVID-19 / InfluenzaA + B / RSV / Adenovirus / M.pneumoniae Antigen Combo Rapid Test |
مسحة البلعوم الأنفي |
20 ت |
| ISIC-525 |
SARS-CoV-2 و Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test |
مسحة البلعوم الأنفي |
20 ت |
